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総－１医療機器の保険適用について (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67369.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第636回 12／17）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
冷凍手術器 Visual-ICE
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
本装置は、生体組織を凍結・壊死させる冷凍手術器
である。適応症は小径腎悪性腫瘍又は肝腫瘍である。
また、標準治療に不適・不応の以下の腫瘍に対する
冷凍手術器
Visual-ICE
C2（新技術）
治療（症状緩和も含む。）を目的に使用する。
・肺悪性腫瘍
・悪性骨腫瘍
・類骨骨腫
・骨盤内悪性腫瘍
・四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部腫瘍
・結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫
○
保険償還価格
外国平
販売名
冷凍手術器
Visual-ICE
償還価格
類似機能区分
均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する。
○ 準用技術料
K773-4 腎腫瘍凝固・焼灼術（冷凍凝固によるもの）
52,800 点
○推定適用患者数及び市場規模予測
(1) 肝腫瘍又は標準治療に不適・不応の肺悪性腫瘍、悪性骨腫瘍、類骨骨腫、骨盤
内悪性腫瘍、四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部腫瘍
・推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：39,426 人
・本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：５年度
本医療機器使用患者数：714 人
予測販売金額：3.8 億円
18
販売名
保険適用希望企業
販売名
冷凍手術器 Visual-ICE
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
本装置は、生体組織を凍結・壊死させる冷凍手術器
である。適応症は小径腎悪性腫瘍又は肝腫瘍である。
また、標準治療に不適・不応の以下の腫瘍に対する
冷凍手術器
Visual-ICE
C2（新技術）
治療（症状緩和も含む。）を目的に使用する。
・肺悪性腫瘍
・悪性骨腫瘍
・類骨骨腫
・骨盤内悪性腫瘍
・四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部腫瘍
・結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫
○
保険償還価格
外国平
販売名
冷凍手術器
Visual-ICE
償還価格
類似機能区分
均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する。
○ 準用技術料
K773-4 腎腫瘍凝固・焼灼術（冷凍凝固によるもの）
52,800 点
○推定適用患者数及び市場規模予測
(1) 肝腫瘍又は標準治療に不適・不応の肺悪性腫瘍、悪性骨腫瘍、類骨骨腫、骨盤
内悪性腫瘍、四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部腫瘍
・推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：39,426 人
・本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：５年度
本医療機器使用患者数：714 人
予測販売金額：3.8 億円
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