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07資料2-3小児におけるRSウイルス感染症の予防について (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64997.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第32回 10／22）《厚生労働省》 |
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抗体製剤の費用対効果：基本分析
○抗体製剤を導入する場合の費用対効果分析を実施した。
○現行の方針と比較して、増分費用対効果（ICER）は500万円/QALYを超える結果であった。
○各製剤の導入に係る方針を、現行の方針と比較したときの費用対効果分析
方針
現行
コスト
コスト差分
(vs 現行)
QALY
QALY差分
(vs 現行)
ICER
(万円, vs 現行)
母子ワクチン
抗体製剤
なし
なし
54,916
－
1.983345
－
－
なし
あり
66,315
11,399
1.985116
0.001771
643.8万
・RSウイルスの罹患率はKobayashi et al. (2022) の商用レセプトデータベースによる推計データ、RSウイルス罹患時のQALY損失は
Roy et al. (2013)の海外の小児RSV患者のQALY lossの値を使用。
・RSウイルス流行の季節変動は、JAMDAS電子カルテデータベースによる2022年から2025年のリアルタイムRSV小児感染者数推計を
用いて、月ごとのトレンドを推計。
・ワクチンの効果は罹患減少効果と定義し、予後について、後遺症は考慮せず、死亡と罹患中のQOL低下のみ考慮した。
・抗体製剤は生後初回のRSウイルス流行期の2月前から1月後にかけて投与するものとした。抗体製剤の投与率は100％とし、抗体製剤
の有効性は、Simoes et al.(2023)を踏まえ、6ヶ月までは79.5%その後2ヶ月で減衰するものとした。
・抗体製剤の価格は、事務局において企業にヒアリングを行い45,000円とした。接種費用3,200円と設定した。
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○抗体製剤を導入する場合の費用対効果分析を実施した。
○現行の方針と比較して、増分費用対効果（ICER）は500万円/QALYを超える結果であった。
○各製剤の導入に係る方針を、現行の方針と比較したときの費用対効果分析
方針
現行
コスト
コスト差分
(vs 現行)
QALY
QALY差分
(vs 現行)
ICER
(万円, vs 現行)
母子ワクチン
抗体製剤
なし
なし
54,916
－
1.983345
－
－
なし
あり
66,315
11,399
1.985116
0.001771
643.8万
・RSウイルスの罹患率はKobayashi et al. (2022) の商用レセプトデータベースによる推計データ、RSウイルス罹患時のQALY損失は
Roy et al. (2013)の海外の小児RSV患者のQALY lossの値を使用。
・RSウイルス流行の季節変動は、JAMDAS電子カルテデータベースによる2022年から2025年のリアルタイムRSV小児感染者数推計を
用いて、月ごとのトレンドを推計。
・ワクチンの効果は罹患減少効果と定義し、予後について、後遺症は考慮せず、死亡と罹患中のQOL低下のみ考慮した。
・抗体製剤は生後初回のRSウイルス流行期の2月前から1月後にかけて投与するものとした。抗体製剤の投与率は100％とし、抗体製剤
の有効性は、Simoes et al.(2023)を踏まえ、6ヶ月までは79.5%その後2ヶ月で減衰するものとした。
・抗体製剤の価格は、事務局において企業にヒアリングを行い45,000円とした。接種費用3,200円と設定した。
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