よむ、つかう、まなぶ。
07資料2-3小児におけるRSウイルス感染症の予防について (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64997.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第32回 10／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
第107回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和７年度第３回薬事審議
会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）における評価
（令和７年７月25日）
○ 令和７年7月25日に開催された審議会では、母子免疫ワクチンに係る副反応疑い報告について審議され、現
時点で安全性に関する懸念は示されなかった。
【ファイザー社組換えRSウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について】
• 集計期間である令和７年１月１日から令和７年３月31日までの医療機関への納入数量から推定した接種可能の
べ人数は18,903回であった（接種対象者は妊婦及び60歳以上の高齢者）。
• 集計期間における医療機関からの副反応疑い報告数は０件、製造販売業者からの報告は13件であり、副反応疑
い報告の頻度は0.0688%であった。
※ 納入されたワクチンが１人当たり１回接種されたと仮定。
• 製造販売業者からの副反応疑い報告13件は重篤例として報告されており、児のRSウイルス感染４例、早産２例、
早産児１例、胎児死亡２例であった。
• 上記の報告状況を踏まえ、審議会において現時点で安全性に関する懸念は示されなかった。
（参照）第107回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和７年度第３回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
（合同開催）資料２－27
21
会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）における評価
（令和７年７月25日）
○ 令和７年7月25日に開催された審議会では、母子免疫ワクチンに係る副反応疑い報告について審議され、現
時点で安全性に関する懸念は示されなかった。
【ファイザー社組換えRSウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について】
• 集計期間である令和７年１月１日から令和７年３月31日までの医療機関への納入数量から推定した接種可能の
べ人数は18,903回であった（接種対象者は妊婦及び60歳以上の高齢者）。
• 集計期間における医療機関からの副反応疑い報告数は０件、製造販売業者からの報告は13件であり、副反応疑
い報告の頻度は0.0688%であった。
※ 納入されたワクチンが１人当たり１回接種されたと仮定。
• 製造販売業者からの副反応疑い報告13件は重篤例として報告されており、児のRSウイルス感染４例、早産２例、
早産児１例、胎児死亡２例であった。
• 上記の報告状況を踏まえ、審議会において現時点で安全性に関する懸念は示されなかった。
（参照）第107回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和７年度第３回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
（合同開催）資料２－27
21