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07資料2-3小児におけるRSウイルス感染症の予防について (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64997.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第32回 10／22）《厚生労働省》 |
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母子免疫ワクチンの費用対効果：基本分析
○母子免疫ワクチンを導入する場合の主な方針について、費用対効果分析を実施した。
○現行の方針と比較してDominantであった。
○母子免疫ワクチンの導入に係る方針を、現行の方針と比較したときの費用対効果分析
方針
現行
コスト
コスト差分
(vs 現行)
QALY
QALY差分
ICER
(vs 現行) (万円, vs 現行)
母子ワクチン
抗体製剤
なし
なし
54,916
－
1.983345
－
－
あり
なし
48,149
-6,767
1.984416
0.001071
Dominant
・RSウイルスの罹患率はKobayashi et al. (2022) の商用レセプトデータベースによる推計データ、RSウイルス罹患時のQALY損失は
Roy et al. (2013)の海外の小児RSV患者のQALY lossの値を使用。
・ワクチンの効果は罹患減少効果と定義し、予後について、後遺症は考慮せず、死亡と罹患中のQOL低下のみ考慮した。
・外来受診・入院に係るワクチンの有効性については、Amy R.らのデータ, Kaumpann et al.のPhase 3試験のRCTデータをもとにし
たACIP meeting (2023.9.22)の企業分析資料を使用。
・ワクチンは妊娠28週から36週にかけて接種するものとした。ワクチンの接種率は80％とし、ワクチンの効果持続期間は生後9ヶ月と
仮定した。
・ワクチン価格は、事務局において企業にヒアリングを行い23,948円とした。接種費用3,200円と設定した。
・高リスク児に対しては、医療保険を用いたシナジスの投与を行うものとしている（148,366円/total・６回投与。接種に係る費用は
1,688円とした）。
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○母子免疫ワクチンを導入する場合の主な方針について、費用対効果分析を実施した。
○現行の方針と比較してDominantであった。
○母子免疫ワクチンの導入に係る方針を、現行の方針と比較したときの費用対効果分析
方針
現行
コスト
コスト差分
(vs 現行)
QALY
QALY差分
ICER
(vs 現行) (万円, vs 現行)
母子ワクチン
抗体製剤
なし
なし
54,916
－
1.983345
－
－
あり
なし
48,149
-6,767
1.984416
0.001071
Dominant
・RSウイルスの罹患率はKobayashi et al. (2022) の商用レセプトデータベースによる推計データ、RSウイルス罹患時のQALY損失は
Roy et al. (2013)の海外の小児RSV患者のQALY lossの値を使用。
・ワクチンの効果は罹患減少効果と定義し、予後について、後遺症は考慮せず、死亡と罹患中のQOL低下のみ考慮した。
・外来受診・入院に係るワクチンの有効性については、Amy R.らのデータ, Kaumpann et al.のPhase 3試験のRCTデータをもとにし
たACIP meeting (2023.9.22)の企業分析資料を使用。
・ワクチンは妊娠28週から36週にかけて接種するものとした。ワクチンの接種率は80％とし、ワクチンの効果持続期間は生後9ヶ月と
仮定した。
・ワクチン価格は、事務局において企業にヒアリングを行い23,948円とした。接種費用3,200円と設定した。
・高リスク児に対しては、医療保険を用いたシナジスの投与を行うものとしている（148,366円/total・６回投与。接種に係る費用は
1,688円とした）。
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