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材ー1保険医療材料制度の見直しに関する検討(その2) (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64505.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会(第132回 10/15)《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品の評価基準
E3区分を希望する体外診断用医薬品
不明確
臨床的位置づけ(対象患者、検査実施時期等)が明確か
明確
有していない
臨床上の位置づけに応じた性能を有しているか
F区分
有している
臨床上の有用性が示されているか
(当該検査の結果によって治療が変化する等)
示されていない
示されている
E3区分
30
E3区分を希望する体外診断用医薬品
不明確
臨床的位置づけ(対象患者、検査実施時期等)が明確か
明確
有していない
臨床上の位置づけに応じた性能を有しているか
F区分
有している
臨床上の有用性が示されているか
(当該検査の結果によって治療が変化する等)
示されていない
示されている
E3区分
30