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材ー1保険医療材料制度の見直しに関する検討(その2) (30 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64505.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会(第132回 10/15)《厚生労働省》
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体外診断用医薬品の評価基準
E3区分を希望する体外診断用医薬品

不明確

臨床的位置づけ(対象患者、検査実施時期等)が明確か
明確

有していない

臨床上の位置づけに応じた性能を有しているか

F区分

有している

臨床上の有用性が示されているか
(当該検査の結果によって治療が変化する等)

示されていない

示されている

E3区分
30