特定保険医療材料の補正加算（平成28年４月～令和７年9月の適用状況（全70品目））
医薬品と特定保険医療材料（医療機器）の価格決定に関する定量的な手法の研究に基づく試行案及び品目数
改良加算
項目

内容

へ

構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の向
上や長期使用が可能（a，bはいずれか１つのみ算定）

ト

チ

ポイント

品目数

10

a

直接的に評価がなされているもの（臨床試験）

1p

3

b

間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）

1p

7

c

a又はbのいずれかを満たす場合であって、特に客観性及び信頼性が高い方法によ
る

+1p

0

構造等の工夫により、類似材料に比して、操作性等が向上し、患者にとって在宅での療
養が安全かつ容易（a，bはいずれか１つのみ算定）

０

a

主に機能自体で直接的な工夫がなされている

1p

0

b

主に係る使用法などの改良が実現されている

1p

0

c

その他の工夫により、操作性等が向上し、患者にとって在宅での療養が安全かつ
容易であると保険医療材料専門組織が認める

1p

0

d

a～cのいずれかを満たす場合であって、客観性及び信頼性が特に確保されている
（比較対照試験）

+1p

0

生物由来原料として用いた類似材料に比して、全ての生物由来原料等を除いた場合で、
かつ、同等の機能を有する

０

a

比較対照試験による

2p

0

b

その他、客観性及び信頼性が確保された評価方法による

1p

0

12