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材ー１保険医療材料制度の見直しに関する検討（その１） (19 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63930.html
出典情報 中央社会保険医療協議会　保険医療材料専門部会（第131回　9／26）《厚生労働省》

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チャレンジ申請に係る手続（案）
① 事務局による事前確認
・製造販売業者により提出されたチャレンジ権獲得のための研究計画等について、事務局
において事前確認を行う。
② 保険医療材料等専門組織委員長への確認
・チャレンジ権の付与について審議の必要があるか、保材専委員長に確認。

a. 研究計画の妥当性及び実現可能性が
明らかと判断された場合

b. 研究計画の妥当性及び実現可能性が明ら
かでないと判断された場合

③－１ 保材専への報告
・チャレンジ権の付与について報告

③－２ 保材専における審議
・チャレンジ権の付与について審議

チャレンジ権を付与

チャレンジ権を付与しない

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