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薬剤耐性菌問題に関する調査報告書 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.jpma.or.jp/information/international/stop_amr/initiative/tv28hf0000002ykb-att/2506_amr.pdf |
| 出典情報 | 薬剤耐性菌問題に関する調査報告書（7／29）《日本製薬工業協会》 |
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３.
開発・上市促進策の現状と課題
開発・上市促進策としてのインセンティブの在り方（プッシュ型／プル型）
抗菌薬の開発・上市を促進させる国の政策としてインセンティブ制度があります。インセンティブ制度
は、製品の研究開発支援を目的とする「プッシュ型インセンティブ制度（以下プッシュ型インセンティブ）」
と、承認後の企業の採算性を高めることを目的とする 「プル型インセンティブ制度（以下プル型インセンテ
ィブ）」に大別されます16。プッシュ型インセンティブは研究開発段階における研究助成金、補助金による支
援、税金控除等があります16。一方、プル型インセンティブを分類すると、例えば薬価に対する補正加算や
新薬創出加算等「薬価」に関するもの、特許期間延長等の「独占期間延長」に関するもの、研究開発税制
税額控除等「税制優遇」に関するもの、薬剤耐性対策（販売量の適正水準維持）に協力することで生じる
減収に対して、一定額を国が支援するもの（抗菌薬確保支援事業等）、製造販売承認取得報償付与指定
制度（MER：Market Entry Reward）や定期定額購買制度（SM：Subscription Model）等の「収益保
証」に関するもの等があります。
図表 6 プッシュ型インセンティブとプル型インセンティブのイメージ
出典：東京大学 AMED iD3 キャタリストユニット コラム記事を参考に日本製薬工業協会作成17
感染症による健康危機対応としての AMR 対策 抗菌薬市場におけるプル型インセンティブ制度の導入に関す
る政府向け提言書－持続可能な抗菌薬開発のエコシステム構築により国民の命を守る－,日経・FT 感染症会議,ア
ジア・アフリカ医療イノベーションコンソーシアム（AMIC） AMR 部会,p28,p29
https://www.amralliancejapan.org/wp/wpcontent/uploads/2021/03/RecommendationsOnPullIncentivesForAMRInJapanExecutiveSummary_JPN.
pdf
17 https://www.id3catalyst.jp/j/column24.html
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開発・上市促進策の現状と課題
開発・上市促進策としてのインセンティブの在り方（プッシュ型／プル型）
抗菌薬の開発・上市を促進させる国の政策としてインセンティブ制度があります。インセンティブ制度
は、製品の研究開発支援を目的とする「プッシュ型インセンティブ制度（以下プッシュ型インセンティブ）」
と、承認後の企業の採算性を高めることを目的とする 「プル型インセンティブ制度（以下プル型インセンテ
ィブ）」に大別されます16。プッシュ型インセンティブは研究開発段階における研究助成金、補助金による支
援、税金控除等があります16。一方、プル型インセンティブを分類すると、例えば薬価に対する補正加算や
新薬創出加算等「薬価」に関するもの、特許期間延長等の「独占期間延長」に関するもの、研究開発税制
税額控除等「税制優遇」に関するもの、薬剤耐性対策（販売量の適正水準維持）に協力することで生じる
減収に対して、一定額を国が支援するもの（抗菌薬確保支援事業等）、製造販売承認取得報償付与指定
制度（MER：Market Entry Reward）や定期定額購買制度（SM：Subscription Model）等の「収益保
証」に関するもの等があります。
図表 6 プッシュ型インセンティブとプル型インセンティブのイメージ
出典：東京大学 AMED iD3 キャタリストユニット コラム記事を参考に日本製薬工業協会作成17
感染症による健康危機対応としての AMR 対策 抗菌薬市場におけるプル型インセンティブ制度の導入に関す
る政府向け提言書－持続可能な抗菌薬開発のエコシステム構築により国民の命を守る－,日経・FT 感染症会議,ア
ジア・アフリカ医療イノベーションコンソーシアム（AMIC） AMR 部会,p28,p29
https://www.amralliancejapan.org/wp/wpcontent/uploads/2021/03/RecommendationsOnPullIncentivesForAMRInJapanExecutiveSummary_JPN.
17 https://www.id3catalyst.jp/j/column24.html
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