なお、シアリスは、2022 年 4 月 1 日より「勃起不全による
男性不妊」の治療目的で処方された場合にのみ保険給付の
対象となった。
治療学的特性
• 新しい構造式を持つ ED 治療剤である。
• 性的刺激により一酸化窒素（NO）の局所的な遊離が生じ
る際に、タダラフィルは、cGMP 分解酵素である PDE5 を
阻害することにより海綿体の cGMP 濃度を上昇させる。
その結果、海綿体小柱平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血流
が増大して勃起が達成される。
治療学的・製

• 国内プラセボ対照二重盲検比較試験において、
「挿入の成

剤学的特性

功*」は 5mg で 72.1%、10mg で 81.1%、20 mg で 82.1%、

（インタビ

「性交の成功*」は、5mg で 51.4%、10mg で 64.6%、20mg

ューフォー

で 68.4%であった。

ム等より）22)

*患者日記中の性交に関する質問
• 有効性が 36 時間認められる。
• 食事の影響を受けない。
• 重大な副作用として、過敏症が報告されている。
製剤学的特性
特になし。
タダラフィルを含む PDE5 阻害剤の臨床的位置付けは ED
診療ガイドライン第 3 版にて以下のように示されている。
• ED に対する薬物治療として、本邦では 3 剤（シルデナフ
ィル、バルデナフィル、タダラフィル）が使用可能であり、

臨床での使

3 剤ともに国内外で十分な有効性・安全性のデータが報告

われ方

されており、第一選択の治療法である。
• タダラフィルは内服後 30 分から効果を発揮し、36 時間持
続する。この長時間持続する効果が、この薬剤と他 2 剤
との大きな違いである。

本邦では、タダラフィルは ED 治療剤としてだけでなく、
前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（1 日 1 回 5mg 連日投
安全性に関

与）や、男性だけでなく女性での肺動脈性肺高血圧症（1 日

する情報（添

1 回 40mg 連日投与）の薬剤としても使用されている。また

付文書より） いずれも再審査が終了し、安全性および有効性が確認され
ている。

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