である製薬企業 4 社（ファイザー、バイエル薬品、日本イ
ーライリリー、日本新薬）の主導で行われ、バイアグラ、シ
アリス、レビトラを扱うインターネットサイトから個人輸
入を装って購入した医薬品のうち、約 4 割が偽造薬であっ
た 16) 。この調査結果からも、偽造薬の流通が拡大している
ことが伺える。また、2002 年に大手製薬会社 14 社がワシン
トン D.C.に設立した Pharmaceutical Security Institute（PSI）
の 2021 年の調査によれば、犯罪組織が関与しているとみら
れ る 偽 造 薬 犯 罪 は 全 体 の 60%を 占 め て い る と 報 告 し て い
る。加えて、偽造薬の標的となりやすい疾患領域は泌尿器系
であることが分かっている 17) 。また、偽造薬のほか、ED 治
療の医薬品成分（未承認成分を含む）を含む健康食品が流通
している 18) 。このような状況から偽造薬や医薬品成分を含
む健康食品の蔓延は大きな社会問題となり得るため、早急
な対応が不可欠である。
以上、タダラフィルの OTC 化は、ED 患者が抱える問題、付
随する社会的問題の解消に貢献することが可能であると考
える。タダラフィルの OTC 化は患者のニーズを満たし、そ
の社会的意義は大きいと考えられる。
タダラフィルは ED 治療の第一選択薬の一つである。本邦で
は ED 治療薬が OTC 化されたものは現時点において存在し
ないことから、タダラフィルが OTC 化されれば、ED 治療
に対して唯一のスイッチ OTC 医薬品となる。適正使用・適
正販売のため、薬局向け情報提供資料、患者向け情報提供資
料及び購入前チェックシートを用いて薬剤師が指導を行
う。その販売を通じて疾患や治療等に関する正しい情報が
患者に提供されることにより、必要に応じた医療機関の受
OTC 化された
際の使われ方

診を促すことも可能となる。潜在的な ED 患者に対して ED
の根本的な原因と、ED は治療できる疾患であること及びそ
の治療が使用者の QOL の改善・向上につながることを広く
啓蒙することで、躊躇することなく ED 治療にアクセスする
ことが可能になる。都市部だけでなく、ED 専門医が少ない
地方居住者も時間的制約を受けずに薬局薬店で正規品と正
しい情報にアクセスできる事は、全ての年代の男女が性的
に健康である事に役立ち、誰もが活躍できる Well-being の
高い社会の実現にも貢献する。
また、ED 治療薬の輸入偽造薬及び ED 治療の医薬品成分（未
承認成分を含む）を含む健康食品による詐欺行為などの国

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