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【資料2-1】成分情報等 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58149.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第32回 5／23）《厚生労働省》 |
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27）Forgue ST, et al .:Br J Clin Pharmacol. 2007; 63（1）: 24-35
28）社内資料:リトナビルとの薬物相互作用（2007年7月31日承認、
CTD 2.7.2.2.2.3.3）
29）社内資料:制酸剤及びH2受容体拮抗剤との薬物相互作用（2007年
7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.8）
30）社内資料:ミダゾラムとの薬物相互作用（2007年7月31日承認、
CTD 2.7.2.2.2.3.5）
31）社内資料:テオフィリンとの薬物相互作用（2007年7月31日承認、
CTD 2.7.2.2.2.3.7）
32）社内資料:ワルファリンとの薬物相互作用（タダラフィル10mg）
（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.6）
33）社内資料:ワルファリンとの薬物相互作用（タダラフィル20mg）
（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.6）
34）社内資料:アムロジピンとの薬物相互作用（2007年7月31日承認、
CTD 2.7.2.2.2.3.10）
35）Nagao K, et al .:Urology. 2006; 68（4）: 845-851
36）Saenz de Tejada I, et al .:Int J Impot Res. 2002; 14（Suppl
4）: S20
化学構造式：
性状：白色の粉末である。
ジメチルスルホキシドに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けに
くく、エタノール（99.5）に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
分配係数：2.89（1-オクタノール/水系）
22. 包装
医療保険適用品
〈シアリス錠5mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］
〈シアリス錠10mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］
〈シアリス錠20mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］
薬価基準未収載品
〈シアリス錠5mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］
〈シアリス錠10mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］、40錠［10錠（PTP）×4］
〈シアリス錠20mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］、40錠［10錠（PTP）×4］
24. 文献請求先及び問い合わせ先
日本新薬株式会社 製品情報担当
〒601-8550 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
フリーダイヤル0120-321-372
TEL 075-321-9064
FAX 075-321-9061
25. 保険給付上の注意
本製剤が「勃起不全による男性不妊」の治療目的で処方された場合
にのみ、保険給付の対象とする。
23. 主要文献
1）Kloner RA, et al .: Am J Cardiol. 2003; 92（Suppl）:
37M-46M
2）Patterson D, et al .: Br J Clin Pharmacol. 2005; 60（5）:
459-468
3）Kloner RA, et al .: J Am Coll Cardiol. 2003; 42（10）:
1855-1860
4）社内資料:リトナビル及びケトコナゾールとの薬物相互作用
（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.2）
5）社内資料:リファンピシン及びケトコナゾールとの薬物相互作用
（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.1）
6）Kloner RA, et al .:J Urol. 2004; 172（5 Pt 1）: 1935-1940
7）Kloner RA, et al .:Am J Cardiol. 2003; 92（Suppl）: 47M-57M
8）Carson CC, et al .:BJU Int. 2004; 93（9）: 1276-1281
9）Young JM, et al .:J Androl. 2005; 26（3）: 310-318
10）Porst H, et al .:Urology. 2003; 62（1）: 121-125
11）Pomeranz HD, et al .:J Neuroophthalmol. 2005; 25（1）: 9-13
12）Lee AG, et al .:Am J Ophthalmol. 2005; 140（4）: 707-708
13）Campbell UB, et al .:J Sex Med. 2015; 12（1）: 139-151
14）Gilad R, et al .:BMJ. 2002; 325（7369）: 869
15）Striano P, et al .:BMJ. 2006; 333（7572）: 785
16）社内資料:アルコールとの薬物相互作用（タダラフィル
10mg）（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.9、CTD
2.7.2.2.2.4.7）
17）社内資料:アルコールとの薬物相互作用（タダラフィル
20mg）（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.9、CTD
2.7.2.2.2.4.7）
18）Hellstrom WJG, et al .:J Urol. 2003; 170（3）: 887-891
19）社内資料:精液特性に及ぼす影響（2007年7月31日承認、CTD
2.7.4.4.3）
20）社内資料:健康成人における薬物動態（単回投与）（2007年7月31
日承認、CTD 2.7.2.2.2.1.1）
21）社内資料:健康成人における薬物動態（反復投与）（2007年7月31
日承認、CTD 2.7.2.2.2.1.2）
22）社内資料:食事の影響（2007年7月31日承認、CTD 2.7.1.3.2）
23）社内資料:蛋白結合（in vitro ;ラット、イヌ及びヒト血漿）（2007
年7月31日承認、CTD 2.6.4.4.3）
24）社内資料:蛋白結合（in vitro ;ヒト血漿蛋白）（2007年7月31日承
認、CTD 2.7.2.2.1.1）
25）社内資料:放射性標識体投与時の薬物動態（代謝）（2007年7月31
日承認、CTD 2.7.2.3.1.3）
26）社内資料:放射性標識体投与時の薬物動態（排泄）（2007年7月31
日承認、CTD 2.7.2.3.1.4）
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
日本新薬株式会社
京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
シアリスⓇ及びCialisⓇは、米国イーライリリー・アンド・カンパニー
の登録商標です。
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28）社内資料:リトナビルとの薬物相互作用（2007年7月31日承認、
CTD 2.7.2.2.2.3.3）
29）社内資料:制酸剤及びH2受容体拮抗剤との薬物相互作用（2007年
7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.8）
30）社内資料:ミダゾラムとの薬物相互作用（2007年7月31日承認、
CTD 2.7.2.2.2.3.5）
31）社内資料:テオフィリンとの薬物相互作用（2007年7月31日承認、
CTD 2.7.2.2.2.3.7）
32）社内資料:ワルファリンとの薬物相互作用（タダラフィル10mg）
（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.6）
33）社内資料:ワルファリンとの薬物相互作用（タダラフィル20mg）
（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.6）
34）社内資料:アムロジピンとの薬物相互作用（2007年7月31日承認、
CTD 2.7.2.2.2.3.10）
35）Nagao K, et al .:Urology. 2006; 68（4）: 845-851
36）Saenz de Tejada I, et al .:Int J Impot Res. 2002; 14（Suppl
4）: S20
化学構造式：
性状：白色の粉末である。
ジメチルスルホキシドに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けに
くく、エタノール（99.5）に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
分配係数：2.89（1-オクタノール/水系）
22. 包装
医療保険適用品
〈シアリス錠5mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］
〈シアリス錠10mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］
〈シアリス錠20mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］
薬価基準未収載品
〈シアリス錠5mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］
〈シアリス錠10mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］、40錠［10錠（PTP）×4］
〈シアリス錠20mg〉
20錠［10錠（PTP）×2］、40錠［10錠（PTP）×4］
24. 文献請求先及び問い合わせ先
日本新薬株式会社 製品情報担当
〒601-8550 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
フリーダイヤル0120-321-372
TEL 075-321-9064
FAX 075-321-9061
25. 保険給付上の注意
本製剤が「勃起不全による男性不妊」の治療目的で処方された場合
にのみ、保険給付の対象とする。
23. 主要文献
1）Kloner RA, et al .: Am J Cardiol. 2003; 92（Suppl）:
37M-46M
2）Patterson D, et al .: Br J Clin Pharmacol. 2005; 60（5）:
459-468
3）Kloner RA, et al .: J Am Coll Cardiol. 2003; 42（10）:
1855-1860
4）社内資料:リトナビル及びケトコナゾールとの薬物相互作用
（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.2）
5）社内資料:リファンピシン及びケトコナゾールとの薬物相互作用
（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.1）
6）Kloner RA, et al .:J Urol. 2004; 172（5 Pt 1）: 1935-1940
7）Kloner RA, et al .:Am J Cardiol. 2003; 92（Suppl）: 47M-57M
8）Carson CC, et al .:BJU Int. 2004; 93（9）: 1276-1281
9）Young JM, et al .:J Androl. 2005; 26（3）: 310-318
10）Porst H, et al .:Urology. 2003; 62（1）: 121-125
11）Pomeranz HD, et al .:J Neuroophthalmol. 2005; 25（1）: 9-13
12）Lee AG, et al .:Am J Ophthalmol. 2005; 140（4）: 707-708
13）Campbell UB, et al .:J Sex Med. 2015; 12（1）: 139-151
14）Gilad R, et al .:BMJ. 2002; 325（7369）: 869
15）Striano P, et al .:BMJ. 2006; 333（7572）: 785
16）社内資料:アルコールとの薬物相互作用（タダラフィル
10mg）（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.9、CTD
2.7.2.2.2.4.7）
17）社内資料:アルコールとの薬物相互作用（タダラフィル
20mg）（2007年7月31日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.9、CTD
2.7.2.2.2.4.7）
18）Hellstrom WJG, et al .:J Urol. 2003; 170（3）: 887-891
19）社内資料:精液特性に及ぼす影響（2007年7月31日承認、CTD
2.7.4.4.3）
20）社内資料:健康成人における薬物動態（単回投与）（2007年7月31
日承認、CTD 2.7.2.2.2.1.1）
21）社内資料:健康成人における薬物動態（反復投与）（2007年7月31
日承認、CTD 2.7.2.2.2.1.2）
22）社内資料:食事の影響（2007年7月31日承認、CTD 2.7.1.3.2）
23）社内資料:蛋白結合（in vitro ;ラット、イヌ及びヒト血漿）（2007
年7月31日承認、CTD 2.6.4.4.3）
24）社内資料:蛋白結合（in vitro ;ヒト血漿蛋白）（2007年7月31日承
認、CTD 2.7.2.2.1.1）
25）社内資料:放射性標識体投与時の薬物動態（代謝）（2007年7月31
日承認、CTD 2.7.2.3.1.3）
26）社内資料:放射性標識体投与時の薬物動態（排泄）（2007年7月31
日承認、CTD 2.7.2.3.1.4）
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
日本新薬株式会社
京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
シアリスⓇ及びCialisⓇは、米国イーライリリー・アンド・カンパニー
の登録商標です。
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