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【資料2-1】成分情報等 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58149.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第32回 5／23）《厚生労働省》 |
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独国
販売名（企業名）
承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
米国
販売名（企業名）
承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
加国
販売名（企業名）
承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
豪州
販売名（企業名）
承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
〔備考〕
タダラフィル 10mg は現在、欧州の 4 市場で ED 治療薬として非処方使
用が承認されている。ポーランドでは 2022 年 2 月に一般用医薬品とし
て初めて承認され、英国では 2023 年 2 月に、アイルランドでは 2023 年
12 月に一般用医薬品として承認された。ノルウェーでもタダラフィル
10mg が非処方せん医薬品として承認されている 29), 30), 31) 。
タダラフィルと同種同効薬のシルデナフィルは、ED 治療のための OTC
薬として英国では 50mg（ジェネリック製品含む）が 2018 年から販売さ
れている。同様にノルウェーでは 50mg が 2019 年から、ポーランドで
は 25mg が 2016 年から、また同国で 50mg が 2022 年から追加され、ア
イルランドでは 50mg が 2021 年から販売されている。
スイスでは、シルデナフィル（25mg）は 2020 年以来、処方箋なしで直
接薬剤師が調剤できる薬剤のリストに追加されている。
同様に、ニュージーランドでは、2014 年から、35～70 歳の ED 患者の
治療のためのトレーニングプログラムを完了した薬剤師からシルデナ
フィル（25mg、50mg、100mg）を提供することが可能となった。薬剤師
はスクリーニングプロセスを完了し、患者が投薬に適するか否かを判断
する。
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販売名（企業名）
承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
米国
販売名（企業名）
承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
加国
販売名（企業名）
承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
豪州
販売名（企業名）
承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
〔備考〕
タダラフィル 10mg は現在、欧州の 4 市場で ED 治療薬として非処方使
用が承認されている。ポーランドでは 2022 年 2 月に一般用医薬品とし
て初めて承認され、英国では 2023 年 2 月に、アイルランドでは 2023 年
12 月に一般用医薬品として承認された。ノルウェーでもタダラフィル
10mg が非処方せん医薬品として承認されている 29), 30), 31) 。
タダラフィルと同種同効薬のシルデナフィルは、ED 治療のための OTC
薬として英国では 50mg（ジェネリック製品含む）が 2018 年から販売さ
れている。同様にノルウェーでは 50mg が 2019 年から、ポーランドで
は 25mg が 2016 年から、また同国で 50mg が 2022 年から追加され、ア
イルランドでは 50mg が 2021 年から販売されている。
スイスでは、シルデナフィル（25mg）は 2020 年以来、処方箋なしで直
接薬剤師が調剤できる薬剤のリストに追加されている。
同様に、ニュージーランドでは、2014 年から、35～70 歳の ED 患者の
治療のためのトレーニングプログラムを完了した薬剤師からシルデナ
フィル（25mg、50mg、100mg）を提供することが可能となった。薬剤師
はスクリーニングプロセスを完了し、患者が投薬に適するか否かを判断
する。
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