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【資料2-1】成分情報等 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58149.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第32回 5／23）《厚生労働省》 |
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際的な犯罪、健康被害リスクから国民を守ることが可能に
なる。なお、英国での ED 治療薬のスイッチ OTC 化の際の
公的評価報告書によれば、ED 治療薬が OTC 化されること
で意図せずインターネットを介して入手した偽造薬の使用
に関連するリスクも軽減できる可能性があると結論付けて
いる 19) 。
シアリス錠 10mg
販売名
（投与経路：経口）
（剤形：フィルムコーティング錠）
効能・効果
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が
出来ない患者）
通常、成人には 1 日 1 回タダラフィルとして 10mg を性行為
の約 1 時間前に経口投与する。10mg の投与で十分な効果が
候補成分に
得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃
対する医療
起不全患者に対しては、20mg に増量することができる。軽
用医薬品の
度又は中等度の肝障害のある患者では 10mg を超えないこ
情報 20)
用法・用量
と。なお、いずれの場合も 1 日の投与は 1 回とし、投与間隔
は 24 時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mg から開始し、
投与間隔は 24 時間以上とすること。なお、中等度の腎障害
のある患者では最高用量は 10mg を超えないこととし、10mg
を投与する場合には投与間隔を 48 時間以上とすること。重
度の腎障害のある患者では 5mg を超えないこと。
会社名
日本新薬株式会社
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なる。なお、英国での ED 治療薬のスイッチ OTC 化の際の
公的評価報告書によれば、ED 治療薬が OTC 化されること
で意図せずインターネットを介して入手した偽造薬の使用
に関連するリスクも軽減できる可能性があると結論付けて
いる 19) 。
シアリス錠 10mg
販売名
（投与経路：経口）
（剤形：フィルムコーティング錠）
効能・効果
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が
出来ない患者）
通常、成人には 1 日 1 回タダラフィルとして 10mg を性行為
の約 1 時間前に経口投与する。10mg の投与で十分な効果が
候補成分に
得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃
対する医療
起不全患者に対しては、20mg に増量することができる。軽
用医薬品の
度又は中等度の肝障害のある患者では 10mg を超えないこ
情報 20)
用法・用量
と。なお、いずれの場合も 1 日の投与は 1 回とし、投与間隔
は 24 時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mg から開始し、
投与間隔は 24 時間以上とすること。なお、中等度の腎障害
のある患者では最高用量は 10mg を超えないこととし、10mg
を投与する場合には投与間隔を 48 時間以上とすること。重
度の腎障害のある患者では 5mg を超えないこと。
会社名
日本新薬株式会社
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