３．候補成分の欧米等

の承認状況

欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
況

英国

仏国

独国

米国

加国

豪州

〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容
英国

販売名（企業名）

Cialis Together 10mg tablets（Sanofi） 28)

効能・効果

成人男性の勃起障害（勃起不全）
満足のいく性行為を行うのに十分な硬さ
の勃起が得られない、または維持できない
状態を指す。

用法・用量

本剤は、必ずこのリーフレットに記載され
ている内容または薬剤師や医師の指示に
従って服用すること。不明な場合は、薬剤
師または医師にご確認すること。
• 必要なときに 1 錠を性行為の少なくとも
30 分前に服用する
• 錠剤を水で服用する
• 1 日 1 錠以上は服用しないこと
本剤を 1 錠服用すると、性的刺激により 30
分以内に勃起し、最大 36 時間勃起状態が
持続する。
本剤は、食事の有無に関わらず服用でき
る。本剤は、予想される性的行為の前に使
用することを目的としている。毎日の継続
的な使用は推奨されない。毎日本剤を服用
する必要があると感じる場合は、医師に相
談すること。
英 国 で は 薬 局 向 け ガ イ ド （ Pharmacy

備考

Guide ）、 購 入 者 用 チ ェ ッ ク リ ス ト
（Checklist）、簡易な薬剤師向けの服薬指導
ガイド（Pharmacist Checklist Quick Guide）
お よ び 再 購 入 者 用 の カ ー ド （ Repeat
Purchase/referral Card）にて販売時の対応が
行われている。
仏国

販売名（企業名）

承認なし

効能・効果
用法・用量
備考

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