薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

令和７年４月１７日

薬

最類似薬

イボシデニブ

ベネトクラクス

イ．効能・効果

○再発又は難治性の慢性リンパ性白血
病（小リンパ球性リンパ腫を含む）
ＩＤＨ１ 遺伝子変異陽性の急性骨髄性
○再発又は難治性のマントル細胞リン
白血病
パ腫
○急性骨髄性白血病

ロ．薬理作用

イソクエン酸脱水素酵素１（ＩＤＨ１）
ＢＣＬ－２阻害作用
阻害作用

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

左に同じ
左に同じ
左に同じ

該当する（Ａ＝３５％）
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

補
正
加
算

〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
〔ハ．治療方法の改善（作用機序に基づく特定集団での効果）: ③－e＝1p〕

本剤はＩＤＨ１阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、ＩＤＨ１遺伝子
変異陽性の患者を対象とした臨床試験成績から本剤の有効性が期待できること
等から、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）を適用することが適当と判断した。

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市 場 性 加 算 （ Ⅰ ） 該当する（Ａ＝１０％）
(１０～２０％)
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

9

年

月

日