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総－３－１ 医薬品の新規薬価収載等について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第608回 5／14）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－５－注－４
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ジェンマブ（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
テブダック点滴静注用４０ｍｇ（４０ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌
主な用法・用量
通常、成人にはチソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）として１回２ｍｇ／ｋｇ
（体重）を３０分以上かけて、３週間間隔で点滴静注する。ただし、１回量とし
て２００ｍｇを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：セミプリマブ（遺伝子組換え）
会社名：リジェネロン・ジャパン（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
リブタヨ点滴静注３５０ｍｇ注）
（３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
４５０，４３７円
（２１，４４９円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）
（加算前）
４０ｍｇ１瓶
１８０，１７２円
→
（加算後）
２５２，２４１円
なし
４０ｍｇ１瓶
２５２，２４１円（１日薬価：３０，０２９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
４０ｍｇ１瓶
米国(ASP)
7,274.96 ﾄﾞﾙ １，１０５，７９４円
外国平均価格
１，１０５，７９４円
（参考）
４０ｍｇ１瓶
米国(AWP)
8,547.60 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２年度
７９７人
３５億円
１，２９９，２３５円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年９月）
製造販売承認日
令和７年３月２７日
薬価基準収載予定日
20
令和７年５月２１日
整理番号
２５－５－注－４
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ジェンマブ（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
テブダック点滴静注用４０ｍｇ（４０ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌
主な用法・用量
通常、成人にはチソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）として１回２ｍｇ／ｋｇ
（体重）を３０分以上かけて、３週間間隔で点滴静注する。ただし、１回量とし
て２００ｍｇを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：セミプリマブ（遺伝子組換え）
会社名：リジェネロン・ジャパン（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
リブタヨ点滴静注３５０ｍｇ注）
（３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
４５０，４３７円
（２１，４４９円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）
（加算前）
４０ｍｇ１瓶
１８０，１７２円
→
（加算後）
２５２，２４１円
なし
４０ｍｇ１瓶
２５２，２４１円（１日薬価：３０，０２９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
４０ｍｇ１瓶
米国(ASP)
7,274.96 ﾄﾞﾙ １，１０５，７９４円
外国平均価格
１，１０５，７９４円
（参考）
４０ｍｇ１瓶
米国(AWP)
8,547.60 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２年度
７９７人
３５億円
１，２９９，２３５円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年９月）
製造販売承認日
令和７年３月２７日
薬価基準収載予定日
20
令和７年５月２１日