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総-3-1 医薬品の新規薬価収載等について (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第608回 5/14)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似
薬 ロ.薬理作用
選
定
の
妥
当 ハ.組成及び
性
化学構造
薬
最類似薬
グセルクマブ(遺伝子組換え)
IL―23p19阻害作用
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特定用途加算
(5~20%)
該当しない
小 児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅速導入加算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
加
算
左に同じ
ヒトIL-23のp19サブユニッ
トに対する遺伝子組換えヒトIgG
1モノクローナル抗体で,チャイニー
ズハムスター卵巣細胞により産生さ
れる447個のアミノ酸残基からな 左に同じ
るH鎖(γ1鎖)2本及び217個の
アミノ酸残基からなるL鎖(λ鎖)2
本で構成される糖タンパク質(分子
量:約146,000)
注射
注射剤(キット製品)
8週に1回又は4週に1回
正
左に同じ
〇既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性
〇中等症から重症の潰瘍性大腸炎の
乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症
維持療法(既存治療で効果不十分な
〇中等症から重症の潰瘍性大腸炎の
場合に限る)
維持療法(既存治療で効果不十分な
場合に限る)
ニ.投与形態
剤形
用法
補
令和7年4月17日
左に同じ
左に同じ
左に同じ
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
17
年
月
日
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似
薬 ロ.薬理作用
選
定
の
妥
当 ハ.組成及び
性
化学構造
薬
最類似薬
グセルクマブ(遺伝子組換え)
IL―23p19阻害作用
画 期 性 加 算
(70~120%)
該当しない
有用性加算(Ⅰ)
(35~60%)
該当しない
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
該当しない
市場性加算(Ⅰ)
(10~20%)
該当しない
市場性加算(Ⅱ)
(5%)
該当しない
特定用途加算
(5~20%)
該当しない
小 児 加 算
(5~20%)
該当しない
先 駆 加 算
(10~20%)
該当しない
迅速導入加算
(5~10%)
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
加
算
左に同じ
ヒトIL-23のp19サブユニッ
トに対する遺伝子組換えヒトIgG
1モノクローナル抗体で,チャイニー
ズハムスター卵巣細胞により産生さ
れる447個のアミノ酸残基からな 左に同じ
るH鎖(γ1鎖)2本及び217個の
アミノ酸残基からなるL鎖(λ鎖)2
本で構成される糖タンパク質(分子
量:約146,000)
注射
注射剤(キット製品)
8週に1回又は4週に1回
正
左に同じ
〇既存治療で効果不十分な下記疾患
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性
〇中等症から重症の潰瘍性大腸炎の
乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症
維持療法(既存治療で効果不十分な
〇中等症から重症の潰瘍性大腸炎の
場合に限る)
維持療法(既存治療で効果不十分な
場合に限る)
ニ.投与形態
剤形
用法
補
令和7年4月17日
左に同じ
左に同じ
左に同じ
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
17
年
月
日