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総-3-1 医薬品の新規薬価収載等について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第608回 5/14)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
25-05-内-1
薬 効 分 類
219 その他の循環器官用薬(内用薬)
成
マバカムテン
分
名
新薬収載希望者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
販
売
名
(規格単位)
カムザイオスカプセル1mg(1mg1カプセル)
カムザイオスカプセル2.5mg(2.5mg1カプセル)
カムザイオスカプセル5mg(5mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
閉塞性肥大型心筋症
主な用法・用量
通常、成人にはマバカムテンとして2.5mgを1日1回経口投与から開始し、
患者の状態に応じて適宜増減する。ただし、最大投与量は1回15mgとする。
算 定 方 式
原
原価計算方式
規格
1mg1カプセル
2.5mg1カプセル
5mg1カプセル
製品総原価
5,133.80円
5,177.10円
5,281.00円
営業利益
価
算
計
算
流通経費
消 費
963.40円
971.50円
991.00円
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%
451.90円
455.70円
464.80円
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告
書」(厚生労働省医政局医薬産業振
興・医療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医
療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医
療情報企画課)
654.90円
660.40円
673.70円
税
定
補 正 加 算
有用性加算(Ⅰ)(A=45%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
1mg1カプセル
7,204.00円
→
7,204.00円
2.5mg1カプセル
7,264.80円
→
7,264.80円
5mg1カプセル
7,410.50円
→
7,410.50円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
1mg1カプセル
2.5mg1カプセル
5mg1カプセル
算 定 薬 価
7,204.00円
7,264.80円
7,410.50円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
2.5mg1カプセル、5mg1カプセル
上記の規格は同一価格
英国
38.3 ポンド 7,435.74円
独国
76.4 ユーロ 12,526.20円
仏国
49.4 ユーロ 8,104.47円
外国平均価格
9,355.50円
(参考)
2.5mg1カプセル、5mg1カプセル
上記の規格は同一価格
米国(AWP)
342.4 ドル 52,050.47円
米国(WAC)
285.4 ドル 43,375.38円
製造販売承認日
令和7年3月27日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
7.3千人
219億円
(注1)為替レートは令和6年4月~令和7年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
(注3)1mg1カプセルの製剤は、外国で販売されていない。
最初に承認された国(年月):
米国(2022年4月)
薬価基準収載予定日
2
令和7年5月21日
整理番号
25-05-内-1
薬 効 分 類
219 その他の循環器官用薬(内用薬)
成
マバカムテン
分
名
新薬収載希望者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
販
売
名
(規格単位)
カムザイオスカプセル1mg(1mg1カプセル)
カムザイオスカプセル2.5mg(2.5mg1カプセル)
カムザイオスカプセル5mg(5mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
閉塞性肥大型心筋症
主な用法・用量
通常、成人にはマバカムテンとして2.5mgを1日1回経口投与から開始し、
患者の状態に応じて適宜増減する。ただし、最大投与量は1回15mgとする。
算 定 方 式
原
原価計算方式
規格
1mg1カプセル
2.5mg1カプセル
5mg1カプセル
製品総原価
5,133.80円
5,177.10円
5,281.00円
営業利益
価
算
計
算
流通経費
消 費
963.40円
971.50円
991.00円
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%)
(流通経費を除く価格の15.8%
451.90円
455.70円
464.80円
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告
書」(厚生労働省医政局医薬産業振
興・医療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医
療情報企画課)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医
療情報企画課)
654.90円
660.40円
673.70円
税
定
補 正 加 算
有用性加算(Ⅰ)(A=45%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
1mg1カプセル
7,204.00円
→
7,204.00円
2.5mg1カプセル
7,264.80円
→
7,264.80円
5mg1カプセル
7,410.50円
→
7,410.50円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
1mg1カプセル
2.5mg1カプセル
5mg1カプセル
算 定 薬 価
7,204.00円
7,264.80円
7,410.50円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
2.5mg1カプセル、5mg1カプセル
上記の規格は同一価格
英国
38.3 ポンド 7,435.74円
独国
76.4 ユーロ 12,526.20円
仏国
49.4 ユーロ 8,104.47円
外国平均価格
9,355.50円
(参考)
2.5mg1カプセル、5mg1カプセル
上記の規格は同一価格
米国(AWP)
342.4 ドル 52,050.47円
米国(WAC)
285.4 ドル 43,375.38円
製造販売承認日
令和7年3月27日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
7.3千人
219億円
(注1)為替レートは令和6年4月~令和7年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
(注3)1mg1カプセルの製剤は、外国で販売されていない。
最初に承認された国(年月):
米国(2022年4月)
薬価基準収載予定日
2
令和7年5月21日