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総－３－１ 医薬品の新規薬価収載等について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第608回 5／14）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０５－内－３
薬 効 分 類
３９１ 肝臓疾患用剤（内用薬）
成
マラリキシバット塩化物
分
名
新薬収載希望者
武田薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
リブマーリ内用液１０ｍｇ／ｍＬ（１％３０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
次の疾患における胆汁うっ滞に伴うそう痒
○アラジール症候群
○進行性家族性肝内胆汁うっ滞症
主な用法・用量
＜アラジール症候群＞
通常、マラリキシバット塩化物として、２００μｇ／ｋｇを１日１回食前に経口
投与する。１週間後、４００μｇ／ｋｇ１日１回に増量する。
＜進行性家族性肝内胆汁うっ滞症＞
通常、マラリキシバット塩化物として、３００μｇ／ｋｇを１日１回食前に経口
投与する。１週間後、１回３００μｇ／ｋｇ１日２回に増量する。さらに、１週
間後、１回６００μｇ／ｋｇ１日２回に増量する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１，６００，１１４．７０円
３００，２５９．１０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．８％）
価
算
計
１４０，８４４．００円
流通経費
算
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
定
２０４，１２１．８０円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１％３０ｍＬ１瓶 ２，２４５，３３９．６０円 → ２，２４５，３３９．６０円
外 国 平 均
価 格 調 整
（調整前）
（調整後）
１％３０ｍＬ１瓶 ２，２４５，３３９．６０円 → ３，８８８，６４０．７０円
１％３０ｍＬ１瓶
算 定 薬 価
３，８８８，６４０．７０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１％３０ｍＬ１瓶
英国 43,970.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ８，５３０，１８０．００円
仏国 24,576.81 ﾕｰﾛ ４，０３０，５９６．８４円
外国平均価格
６，２８０，３８８．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９１人
７３億円
（参考）
１％３０ｍＬ１瓶
米国
67,924.80 ﾄﾞﾙ １０，３２４，５７０．００円
(AWP)
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
令和７年３月２７日
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年９月）
薬価基準収載予定日
6
令和７年５月２１日
整理番号
２５－０５－内－３
薬 効 分 類
３９１ 肝臓疾患用剤（内用薬）
成
マラリキシバット塩化物
分
名
新薬収載希望者
武田薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
リブマーリ内用液１０ｍｇ／ｍＬ（１％３０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
次の疾患における胆汁うっ滞に伴うそう痒
○アラジール症候群
○進行性家族性肝内胆汁うっ滞症
主な用法・用量
＜アラジール症候群＞
通常、マラリキシバット塩化物として、２００μｇ／ｋｇを１日１回食前に経口
投与する。１週間後、４００μｇ／ｋｇ１日１回に増量する。
＜進行性家族性肝内胆汁うっ滞症＞
通常、マラリキシバット塩化物として、３００μｇ／ｋｇを１日１回食前に経口
投与する。１週間後、１回３００μｇ／ｋｇ１日２回に増量する。さらに、１週
間後、１回６００μｇ／ｋｇ１日２回に増量する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１，６００，１１４．７０円
３００，２５９．１０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１５．８％）
価
算
計
１４０，８４４．００円
流通経費
算
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
定
２０４，１２１．８０円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１％３０ｍＬ１瓶 ２，２４５，３３９．６０円 → ２，２４５，３３９．６０円
外 国 平 均
価 格 調 整
（調整前）
（調整後）
１％３０ｍＬ１瓶 ２，２４５，３３９．６０円 → ３，８８８，６４０．７０円
１％３０ｍＬ１瓶
算 定 薬 価
３，８８８，６４０．７０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１％３０ｍＬ１瓶
英国 43,970.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ８，５３０，１８０．００円
仏国 24,576.81 ﾕｰﾛ ４，０３０，５９６．８４円
外国平均価格
６，２８０，３８８．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
９１人
７３億円
（参考）
１％３０ｍＬ１瓶
米国
67,924.80 ﾄﾞﾙ １０，３２４，５７０．００円
(AWP)
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
令和７年３月２７日
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年９月）
薬価基準収載予定日
6
令和７年５月２１日