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総-3-1 医薬品の新規薬価収載等について (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第608回 5/14)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
25-05-内-4
薬 効 分 類
429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
イボシデニブ
分
名
新薬収載希望者
日本セルヴィエ(株)
販
売
名
(規格単位)
ティブソボ錠250mg(250mg1錠)
効 能 ・ 効 果
IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病
主な用法・用量
アザシチジンとの併用において、通常、成人にはイボシデニブとして1日1回5
00mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ベネトクラクス
会社名:アッヴィ(同)
算
定
比
較
薬
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
販売名(規格単位)
ベネクレクスタ錠100mg
(100mg1錠)
薬価(1日薬価)
7,585.90円
(30,343.60円)
有用性加算(Ⅰ)(A=35%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
(加算前)
(加算後)
250mg1錠
15,171.80円 → 21,999.10円
(調整前)
21,999.10円
250mg1錠
250mg1錠
→
(調整後)
30,007.60円
30,007.60円(1日薬価:60,015.20円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
250mg1錠
英国
208.33 ポンド40,416.00円
独国
306.60 ユーロ 50,282.40円
外国平均価格
45,349.20円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
8年度
120人
26億円
(参考)
250mg1錠
米国(AWP)
682.98 ドル 103,813.00円
米国(WAC)
569.15 ドル
86,510.80円
(注1)為替レートは令和6年4月~令和7年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2018年7月)
製造販売承認日
令和7年3月27日
薬価基準収載予定日
8
令和7年5月21日
整理番号
25-05-内-4
薬 効 分 類
429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
イボシデニブ
分
名
新薬収載希望者
日本セルヴィエ(株)
販
売
名
(規格単位)
ティブソボ錠250mg(250mg1錠)
効 能 ・ 効 果
IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病
主な用法・用量
アザシチジンとの併用において、通常、成人にはイボシデニブとして1日1回5
00mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ベネトクラクス
会社名:アッヴィ(同)
算
定
比
較
薬
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
販売名(規格単位)
ベネクレクスタ錠100mg
(100mg1錠)
薬価(1日薬価)
7,585.90円
(30,343.60円)
有用性加算(Ⅰ)(A=35%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
(加算前)
(加算後)
250mg1錠
15,171.80円 → 21,999.10円
(調整前)
21,999.10円
250mg1錠
250mg1錠
→
(調整後)
30,007.60円
30,007.60円(1日薬価:60,015.20円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
250mg1錠
英国
208.33 ポンド40,416.00円
独国
306.60 ユーロ 50,282.40円
外国平均価格
45,349.20円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
8年度
120人
26億円
(参考)
250mg1錠
米国(AWP)
682.98 ドル 103,813.00円
米国(WAC)
569.15 ドル
86,510.80円
(注1)為替レートは令和6年4月~令和7年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2018年7月)
製造販売承認日
令和7年3月27日
薬価基準収載予定日
8
令和7年5月21日