薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

イ．効能・効果

最
類
似
薬 ロ．薬理作用
選
定
の
妥
当
性 ハ．組成及び

化学構造

令和７年４月１７日

薬

最類似薬

グセルクマブ（遺伝子組換え）

ミリキズマブ（遺伝子組換え）

〇中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛
解導入療法（既存治療で効果不十分な
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解
場合に限る）
導入療法（既存治療で効果不十分な場合
〇中等症から重症の活動期クローン病
に限る）
の治療（既存治療で効果不十分な場合
に限る）
ＩＬ―２３ｐ１９阻害作用

左に同じ

ヒトＩＬ－２３のｐ１９サブユニット ヒトＩＬ－２３のｐ１９サブユニット
に対する遺伝子組換えヒトＩｇＧ１モ に対する遺伝子組換えヒト化ＩｇＧ４
ノクローナル抗体で、チャイニーズハム モノクローナル抗体で、チャイニーズハ
スター卵巣細胞により産生される４４ ムスター卵巣細胞により産生される４
７個のアミノ酸残基からなるＨ鎖（γ１ ４１個のアミノ酸残基からなるＨ鎖２
鎖）２本及び２１７個のアミノ酸残基か 本及び２１４個のアミノ酸残基からな
らなるＬ鎖（λ鎖）２本で構成される糖 るＬ鎖２本で構成される糖タンパク質
タンパク質（分子量：約１４６，０００） （分子量：約１４７，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
４週間隔で３回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

左に同じ
左に同じ
左に同じ

有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)

補
正
加
算

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

15

年

月

日