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総－３－１ 医薬品の新規薬価収載等について (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第608回 5／14）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－５－注－５
薬 効 分 類
６３４
成
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）／ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺
伝子組換え）
分
名
血液製剤類（注射薬）
新薬収載希望者
武田薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
ハイキュービア１０％皮下注セット５ｇ／５０ｍＬ（１セット）
ハイキュービア１０％皮下注セット１０ｇ／１００ｍＬ（１セット）
ハイキュービア１０％皮下注セット２０ｇ／２００ｍＬ（１セット）
効 能 ・ 効 果
無又は低ガンマグロブリン血症
主な用法・用量
ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）を皮下投与した後、約１０分以内に同じ部
位へ人免疫グロブリンＧを皮下投与する。
人免疫グロブリンＧ及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）の投与は、以下の
用量の１／３又は１／４から開始し、漸増する。また、投与間隔は投与量に併せて延長する。
・通常、人免疫グロブリンＧとして１５０～６００ｍｇ（１．５～６ｍＬ）／ｋｇ体重を３週
間に１回又は２００～８００ｍｇ（２～８ｍＬ）／ｋｇ体重を４週間に１回投与する。
・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）は、人免疫グロブリンＧ１ｇあたり８０
単位（０．５ｍＬ）を投与する。
なお、患者の状態に応じて、３週又は４週あたりの投与量及び投与回数は適宜増減する。
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算 定 方 式
成分名：ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）
会社名：武田薬品工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
キュービトル２０％皮下注８ｇ／４０ｍＬ
（８ｇ４０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
８４，３３７円
（１５，０６０円）
キュービトル２０％皮下注８ｇ／４０ｍＬ及び同２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬの規格
間比：０．９８１０９
規 格 間 比
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
２０ｇ２００ｍＬ
外 国 平 均
価 格 調 整
（加算前）
２１０，８４０円
→
（加算後）
２２１，３８２円
なし
１セット（５ｇ５０ｍＬ）
５６，８１６円
１セット（１０ｇ１００ｍＬ） １１２，１５４円
１セット（２０ｇ２００ｍＬ） ２２１，３８２円（１日薬価：１５，８１３円）
算 定 薬 価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１セット（５ｇ５０ｍＬ）
米国(ASP)
884.40 ﾄﾞﾙ
１３４，４２１円
英国
345.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ６６，９３０円
独国
594.00 ﾕｰﾛ
９７，４１６円
仏国
326.30 ﾕｰﾛ
５３，５０５円
外国平均価格
７２，６１７円
１セット（１０ｇ１００ｍＬ）
米国(ASP)
1,768.70 ﾄﾞﾙ
２６８，８４２円
英国
690.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ １３３，８６０円
独国
1,176.70 ﾕｰﾛ
１９２，９７６円
仏国
652.50 ﾕｰﾛ
１０７，０１０円
外国平均価格
１４４，６１５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
７３１人
２２億円
１セット（２０ｇ２００ｍＬ）
米国(ASP)
3,537.40 ﾄﾞﾙ
５３７，６８５円
英国
1,380.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２６７，７２０円
独国
2,317.20 ﾕｰﾛ
３８０，０２６円
仏国
1,305.00 ﾕｰﾛ
２１４，０２０円
外国平均価格
２８７，２５５円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１３年５月）
製造販売承認日
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
22
令和７年５月２１日
整理番号
２５－５－注－５
薬 効 分 類
６３４
成
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）／ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺
伝子組換え）
分
名
血液製剤類（注射薬）
新薬収載希望者
武田薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
ハイキュービア１０％皮下注セット５ｇ／５０ｍＬ（１セット）
ハイキュービア１０％皮下注セット１０ｇ／１００ｍＬ（１セット）
ハイキュービア１０％皮下注セット２０ｇ／２００ｍＬ（１セット）
効 能 ・ 効 果
無又は低ガンマグロブリン血症
主な用法・用量
ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）を皮下投与した後、約１０分以内に同じ部
位へ人免疫グロブリンＧを皮下投与する。
人免疫グロブリンＧ及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）の投与は、以下の
用量の１／３又は１／４から開始し、漸増する。また、投与間隔は投与量に併せて延長する。
・通常、人免疫グロブリンＧとして１５０～６００ｍｇ（１．５～６ｍＬ）／ｋｇ体重を３週
間に１回又は２００～８００ｍｇ（２～８ｍＬ）／ｋｇ体重を４週間に１回投与する。
・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）は、人免疫グロブリンＧ１ｇあたり８０
単位（０．５ｍＬ）を投与する。
なお、患者の状態に応じて、３週又は４週あたりの投与量及び投与回数は適宜増減する。
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算 定 方 式
成分名：ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）
会社名：武田薬品工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
キュービトル２０％皮下注８ｇ／４０ｍＬ
（８ｇ４０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
８４，３３７円
（１５，０６０円）
キュービトル２０％皮下注８ｇ／４０ｍＬ及び同２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬの規格
間比：０．９８１０９
規 格 間 比
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
２０ｇ２００ｍＬ
外 国 平 均
価 格 調 整
（加算前）
２１０，８４０円
→
（加算後）
２２１，３８２円
なし
１セット（５ｇ５０ｍＬ）
５６，８１６円
１セット（１０ｇ１００ｍＬ） １１２，１５４円
１セット（２０ｇ２００ｍＬ） ２２１，３８２円（１日薬価：１５，８１３円）
算 定 薬 価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１セット（５ｇ５０ｍＬ）
米国(ASP)
884.40 ﾄﾞﾙ
１３４，４２１円
英国
345.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ６６，９３０円
独国
594.00 ﾕｰﾛ
９７，４１６円
仏国
326.30 ﾕｰﾛ
５３，５０５円
外国平均価格
７２，６１７円
１セット（１０ｇ１００ｍＬ）
米国(ASP)
1,768.70 ﾄﾞﾙ
２６８，８４２円
英国
690.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ １３３，８６０円
独国
1,176.70 ﾕｰﾛ
１９２，９７６円
仏国
652.50 ﾕｰﾛ
１０７，０１０円
外国平均価格
１４４，６１５円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
７３１人
２２億円
１セット（２０ｇ２００ｍＬ）
米国(ASP)
3,537.40 ﾄﾞﾙ
５３７，６８５円
英国
1,380.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２６７，７２０円
独国
2,317.20 ﾕｰﾛ
３８０，０２６円
仏国
1,305.00 ﾕｰﾛ
２１４，０２０円
外国平均価格
２８７，２５５円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１３年５月）
製造販売承認日
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
22
令和７年５月２１日