新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－５－内－５

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

ラゼルチニブメシル酸塩水和物

分

名

新薬収載希望者

ヤンセンファーマ（株）

販
売
名
（ 規 格 単位 ）

ラズクルーズ錠８０ｍｇ（８０ｍｇ１錠）
ラズクルーズ錠２４０ｍｇ（２４０ｍｇ１錠）

効 能 ・ 効 果

ＥＧＦＲ遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

主な用法・用量

アミバンタマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはラゼルチニ
ブとして２４０ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量
する。

算

定

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅱ）

比

過去１０年間に薬価収載された薬理作用類似薬の平均一日薬価：
１２，３５４．７０円

較

薬

規 格 間 比

タグリッソ錠８０ｍｇ及び同錠４０ｍｇの規格間比：０．９３９０６９

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

８０ｍｇ１錠
２４０ｍｇ１錠

４，４０３．３０円
１２，３５４．７０円（１日薬価：１２，３５４．７０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

８０ｍｇ１錠
独国
172.186964 ﾕｰﾛ ２８，２３８．７０円
外国平均価格
２８，２３８．７０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

６．４千人

１３０億円

２４０ｍｇ１錠
独国
172.186964 ﾕｰﾛ ２８，２３８．７０円
外国平均価格
２８，２３８．７０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年８月）
製造販売承認日

令和７年３月２７日

薬価基準収載予定日

10

令和７年５月２１日