新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－０５－注－２

薬 効 分 類

３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）

成

グセルクマブ（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

ヤンセンファーマ（株）

販
売
名
（規格単位）

トレムフィア皮下注２００ｍｇシリンジ（２００ｍｇ２ｍＬ１筒）
トレムフィア皮下注２００ｍｇペン（２００ｍｇ２ｍＬ１キット）

効 能 ・ 効 果

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

主な用法・用量

通常、成人にはグセルクマブ（遺伝子組換え）として、点滴静注製剤による導入
療法終了８週後から、１回１００ｍｇを８週間隔で皮下投与する。なお、患者の
状態に応じて、点滴静注製剤による導入療法終了４週後以降に、１回２００ｍｇ
を４週間隔で皮下投与することもできる。

算 定 方 式

規格間調整
成分名：グセルクマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）

比

較

薬

算

販売名（規格単位）
トレムフィア皮下注１００ｍｇシリンジ
（１００ｍｇ１ｍＬ１筒）

薬価（１日薬価）
３２５，０４０円
（５，８０４円）

規 格 間 比

スキリージ皮下注３６０ｍｇオートドーザー及び同１５０ｍｇシリンジ１ｍＬの
規格間比：０．０６３０６２５

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

キット特徴部
位の原材料費

２００ｍｇ２ｍＬ１筒
２００ｍｇ２ｍＬ１キット

３３９，４２４円
３３９，４２４円

算 定 薬 価

２００ｍｇ２ｍＬ１筒
２００ｍｇ２ｍＬ１キット

３３９，７３３円
３３９，７３３円

定

外 国 価 格

→
→

３３９，７３３円
３３９，７３３円

新薬収載希望者による市場規模予測

２００ｍｇ２ｍＬ１筒、２００ｍｇ２ｍＬ１キット
上記の規格は同一価格
米国(ASP)
14,705.60 ﾄﾞﾙ ２，２３５，２５１円
外国平均価格
２，２３５，２５１円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

６．４千人

２１７億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年９月）

製造販売承認日

令和７年３月２７日

薬価基準収載予定日

16

令和７年５月２１日