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総－３－１ 医薬品の新規薬価収載等について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第608回 5／14）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０５－注－１
薬 効 分 類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
グセルクマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
トレムフィア点滴静注２００ｍｇ（２００ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に
限る）
主な用法・用量
通常、成人にはグセルクマブ（遺伝子組換え）として、１回２００ｍｇを初回、
４週後、８週後に点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ミリキズマブ（遺伝子組換え）
会社名：日本イーライリリー（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
オンボー点滴静注３００ｍｇ
（３００ｍｇ１５ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１８９，７８５円
（６，７７８円）
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
２００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
２５３，０４５円（１日薬価：６，７７８円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
14,705.60 ﾄﾞﾙ ２，２３５，２５１円
外国平均価格
２，２３５，２５１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
５．９千人
４５億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年９月）
製造販売承認日
令和７年３月２７日
薬価基準収載予定日
14
令和７年５月２１日
整理番号
２５－０５－注－１
薬 効 分 類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）
成
グセルクマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
トレムフィア点滴静注２００ｍｇ（２００ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に
限る）
主な用法・用量
通常、成人にはグセルクマブ（遺伝子組換え）として、１回２００ｍｇを初回、
４週後、８週後に点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ミリキズマブ（遺伝子組換え）
会社名：日本イーライリリー（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
オンボー点滴静注３００ｍｇ
（３００ｍｇ１５ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１８９，７８５円
（６，７７８円）
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
２００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
２５３，０４５円（１日薬価：６，７７８円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
14,705.60 ﾄﾞﾙ ２，２３５，２５１円
外国平均価格
２，２３５，２５１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
５．９千人
４５億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年９月）
製造販売承認日
令和７年３月２７日
薬価基準収載予定日
14
令和７年５月２１日