新医薬品の薬価算定について
整理番号

２５－５－注－３

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）

成

チスレリズマブ（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

ＢｅｉＧｅｎｅ Ｊａｐａｎ（同）

販
売
名
（ 規 格 単位 ）

テビムブラ点滴静注１００ｍｇ（１００ｍｇ１０ｍＬ１瓶）

効 能 ・ 効 果

根治切除不能な進行・再発の食道癌

主な用法・用量

フルオロウラシル及びシスプラチンとの併用において、通常、成人には、チスレ
リズマブ（遺伝子組換え）として、１回２００ｍｇを３週間間隔で６０分かけて
点滴静注する。がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌に
対しては、本剤を単独投与することもできる。なお、初回投与の忍容性が良好で
あれば、２回目以降の投与時間は３０分まで短縮できる。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：ＭＳＤ（株）

算
比

較

薬

薬価（１日薬価）
２１４，４９８円
（２０，４２８円）

キイトルーダ点滴静注１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ４ｍＬ１瓶）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定
補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

１００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 ２１４，４９８円（１日薬価：２０，４２８円）
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

１００ｍｇ１０ｍＬ１瓶
独国
2,288.43 ﾕｰﾛ
３７５，３０３円
外国平均価格
３７５，３０３円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

８年度

５．４千人

４０６億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和６年４月～令和７年３月の平均

最初に承認された国（年月）：
中国（２０１９年１２月）

製造販売承認日

令和７年３月２７日

薬価基準収載予定日

18

令和７年５月２１日