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資料１－２ カルベジロール 調査結果報告書及び添付文書［1.9MB］ (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第15回 3／26）《厚生労働省》 |
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1 報の詳細は下表のとおりである。
(6) Kubota K et al. α/β- and β-Blocker Exposure in Pregnancy and the Risk of
Neonatal Hypoglycemia and Small for Gestational Age. Circ J. 2023 Mar 24;87(4):569577.
評価対象、評価項目
β 遮断薬・αβ 遮断薬、先天性心疾患、新生児低血糖、Small for
Gestational Age（SGA）
評価例数
本薬 32 例、β 遮断薬（αβ 遮断薬を除く。以下、本研究において同
じ）11 例
日本の単施設の後方視的研究。先天性心疾患を含む心疾患を合併する
妊婦が対象。本薬使用の 32 例、β 遮断薬 11 例、対照群 263 例を比較
し たと ころ 、児 の先 天性 心疾 患の 発症 率に 差は みら れな かっ た
概要
(p=0.057)。新生児低血糖の発生率は、本薬曝露群が対照群より多か
った（P=0.025）
。SGA は、本薬群および対照群に比べ、β 遮断薬群で
有意に多かった（P<0.001）
（WG 注：妊娠中曝露時期は明記ないが、疾患の特性上服用を継続して
いた可能性がある。
）
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(6) Kubota K et al. α/β- and β-Blocker Exposure in Pregnancy and the Risk of
Neonatal Hypoglycemia and Small for Gestational Age. Circ J. 2023 Mar 24;87(4):569577.
評価対象、評価項目
β 遮断薬・αβ 遮断薬、先天性心疾患、新生児低血糖、Small for
Gestational Age（SGA）
評価例数
本薬 32 例、β 遮断薬（αβ 遮断薬を除く。以下、本研究において同
じ）11 例
日本の単施設の後方視的研究。先天性心疾患を含む心疾患を合併する
妊婦が対象。本薬使用の 32 例、β 遮断薬 11 例、対照群 263 例を比較
し たと ころ 、児 の先 天性 心疾 患の 発症 率に 差は みら れな かっ た
概要
(p=0.057)。新生児低血糖の発生率は、本薬曝露群が対照群より多か
った（P=0.025）
。SGA は、本薬群および対照群に比べ、β 遮断薬群で
有意に多かった（P<0.001）
（WG 注：妊娠中曝露時期は明記ないが、疾患の特性上服用を継続して
いた可能性がある。
）
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