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「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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①生物由来医療機器
②特定生物由来医療機器
①単回使用医療機器
②反復使用医療機器
③その他
３．報告内容と対応等
1)研究報告又は措置内容
研究報告の出典
措 置 実 施 国
措 置 区
分 ①回収（改修）
②情報提供
③その他
2)これまでの対応
3)今後の対応
①回収（改修）
②情報提供
③その他
４．備考
上記により、医療機器に関する調査結果を報告いたします。
年
月
日
住
所 （法人にあっては、主たる事務所の所在地）
氏
名 （法人にあっては、名称及び代表者の氏名）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
殿
②特定生物由来医療機器
①単回使用医療機器
②反復使用医療機器
③その他
３．報告内容と対応等
1)研究報告又は措置内容
研究報告の出典
措 置 実 施 国
措 置 区
分 ①回収（改修）
②情報提供
③その他
2)これまでの対応
3)今後の対応
①回収（改修）
②情報提供
③その他
４．備考
上記により、医療機器に関する調査結果を報告いたします。
年
月
日
住
所 （法人にあっては、主たる事務所の所在地）
氏
名 （法人にあっては、名称及び代表者の氏名）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
殿