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「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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副作用/有害事象
重要性

未知/ 副作用/有害事象名
既知 (MedDRA-LLT)

重篤性

持続期間

臨床経過、治療処置、転帰及びその他の関連情報を含む症例の記述情報

転帰

医療専門家
発現国
による確認

第一次情報源より報告
された副作用/有害事 言語
象名

翻訳された副作用/
有害事象名