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提案書10（1802頁～2002頁）医療技術評価・再評価提案書 (95 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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⑦医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）
・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）
本技術の撮像法は通常の造影MRIと同様に1.5テスラ以上のMRI装置で行われ、経静脈的に肝細胞特異性造影剤が投与される。
検査手法は従来の細胞外液性造影剤による造影MRI検査とほぼ同様である。ただし、本技術から得られた画像の読影について
は肝臓疾患の画像診断に習熟していること、MRIについての基礎知識を持ち合わせていることが必要であり、少なくとも放射
線診断専門医による評価が必須である。
施設の要件
画像診断管理加算（2）以上の算定施設、MRI装置1.5テスラ以上
（標榜科、手術件数、検査や手術の体制
等）
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門性や 放射線診断専門医 1名以上（画像診断管理加算（2）以上に含まれる）。放射線技師2名以上、看護師1名以上。
経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の要
件）
臨床MRI安全運用のための指針（日本医学放射線学会、日本磁気共鳴医学会）を遵守すること（画像診断管理加算（2）以上に
含まれる）
⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度
細胞外液性造影剤による一般的な頻度の副作用のみであり、本技術における新たな副作用および安全性に関わる報告はない。
また、高磁場MRI装置に入る際の一般的な注意確認が必要である。
⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）
問題なし
Ｅ
妥当と思われる診療報酬の区分
点数（１点10円）
100点（外保連試案の費用とは異なる）
その根拠
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：88,543円
外保連試案2022掲載ページ：418-419
外保連試案ID（連番）：R11-42-6761
技術度：D 医師（術者含む）：1 看護師：1 その他（技師）：2 所要時間（分）：63分
------------------------------------------------------------------（ここまで）
肝細胞特異性造影剤は、正常な肝細胞に造影剤が取り込まれた肝細胞造影相が重要である。そのためには正常な肝細胞に取り
込まれるまで十分な待ち時間が必要であり、従来のMRI検査に比べ検査時間の増加が問題となっている。また、肝細胞造影相
とその他の画像コントラストを理解するには、subspecialty levelの知識が必要であり、その読影には熟練した専門医であっ
ても十分な時間を要する。
術前に高分解能MR撮像を行うことで、最適な手術方針が選択できるようになる。
以上より、肝細胞特異性造影剤を用いた肝臓悪性腫瘍術前MRIは、現在の肝臓MRI検査よりも高い評価が妥当と考える。
⑩希望する診療
報酬上の取扱い
区分
関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）
関連して減点や削除可能な医療技術はありません
101-2、101-3
ポジトロン断層撮影、ポジトロン断層・コンピュータ断層複合撮影
具体的な内容
原発性肝癌の診断において、EOB造影MRIが画像診断ガイドライン2016年版、肝癌診療ガイドライン2017年補訂版のいずれでも
強く推奨されているのに対して、FDG-PETもしくはFDG-PET/CTは推奨に関する記述がない。一方、転移性肝癌においてはEOB造
影MRIは画像診断ガイドライン2016年版では最も推奨度が高い（推奨度A）のに対して、FDG-PETもしくはFDG-PET/CTは弱い推
奨（C1)に留まっている。よって、例えばEOB造影MRIを施行した同月内のFDG-PETもしくはFDG-PET/CTの保険点数を計上できな
いようにすれば、医療費を削減できる。
プラスマイナス
予想影響額（円）
予想影響額
Ｅ
番号
技術名
その根拠
減（－）
1,283,131,212
①社会医療診療行為別統計および厚生労働省 診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会・DPC導入の影響評価に関する調査結果
より、対象となる肝臓悪性腫瘍（原発性肝がん、大腸がん肝転移等）手術施行患者数は年間約91,000件である。また、現行で
はその60%以上に術前検査として造影MRI検査が施行されている。その造影MRIを全てEOB造影MRIとして計算すると、 91,000×
0.6＝54,600件が肝悪性腫瘍の術前検査としてEOB造影MRIが施行されているものと推測される。今回、EOB造影MRIの要望点数
は100点であるので、EOB造影MRIに伴う医療費の増額分は年間で 54,600×100＝5,460,000点、約5.5千万円である。
②社会医療診療行為別統計によると、FDG-PETの検査件数は1ヶ月あたり7,084件、FDG-PET/CTの件数は8,625件である。このう
ち、肝悪性腫瘍のものは約7%であるため、肝悪性腫瘍に関わる1ヶ月あたりのFDG-PETもしくはFDG-PET/CTの医療費は （7,084
×7,500点 ＋ 8,625点×33,907）× 0.07 ＝ 24,190,451.2 点であり、約2.4億円である。
③社会医療診療行為別統計によると、1ヶ月あたりの膵腫瘍切除術の件数は1,353件であり、107,433,990点である。また、文
献 5 によると、EOB造影MRIを施行せずに造影CTのみで評価した切除可能膵癌症例において、201人中17人(8.5%)にEOB造影MRI
で肝転移が認められたことから、術前にEOB造影MRIを行うことで膵癌の手術のうち約8.5%の症例において手術をせずに迅速に
化学療法などの適切な治療選択を選ぶことができるため、膵癌の手術に伴う年間医療費の約8.5%（107,433,990点×0.085×
12ヶ月＝109,582,670点、約11億円を削減できる。
① － (②＋③) ＝ －128,313,121.2 点
よって、約12.8億円を削減可能である。
備考
⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機器
又は体外診断薬
(主なものを記載する）
なし
EOB・プリモビスト注 シリンジ
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療保
障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴（例：
年齢制限）等
２）調べたが収載を確認できない
１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。
特になし
⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い
d. 届出はしていない
⑭その他
特になし
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
日本医学放射線学会
日本肝臓学会
1896
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）
・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）
本技術の撮像法は通常の造影MRIと同様に1.5テスラ以上のMRI装置で行われ、経静脈的に肝細胞特異性造影剤が投与される。
検査手法は従来の細胞外液性造影剤による造影MRI検査とほぼ同様である。ただし、本技術から得られた画像の読影について
は肝臓疾患の画像診断に習熟していること、MRIについての基礎知識を持ち合わせていることが必要であり、少なくとも放射
線診断専門医による評価が必須である。
施設の要件
画像診断管理加算（2）以上の算定施設、MRI装置1.5テスラ以上
（標榜科、手術件数、検査や手術の体制
等）
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門性や 放射線診断専門医 1名以上（画像診断管理加算（2）以上に含まれる）。放射線技師2名以上、看護師1名以上。
経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の要
件）
臨床MRI安全運用のための指針（日本医学放射線学会、日本磁気共鳴医学会）を遵守すること（画像診断管理加算（2）以上に
含まれる）
⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度
細胞外液性造影剤による一般的な頻度の副作用のみであり、本技術における新たな副作用および安全性に関わる報告はない。
また、高磁場MRI装置に入る際の一般的な注意確認が必要である。
⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）
問題なし
Ｅ
妥当と思われる診療報酬の区分
点数（１点10円）
100点（外保連試案の費用とは異なる）
その根拠
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：88,543円
外保連試案2022掲載ページ：418-419
外保連試案ID（連番）：R11-42-6761
技術度：D 医師（術者含む）：1 看護師：1 その他（技師）：2 所要時間（分）：63分
------------------------------------------------------------------（ここまで）
肝細胞特異性造影剤は、正常な肝細胞に造影剤が取り込まれた肝細胞造影相が重要である。そのためには正常な肝細胞に取り
込まれるまで十分な待ち時間が必要であり、従来のMRI検査に比べ検査時間の増加が問題となっている。また、肝細胞造影相
とその他の画像コントラストを理解するには、subspecialty levelの知識が必要であり、その読影には熟練した専門医であっ
ても十分な時間を要する。
術前に高分解能MR撮像を行うことで、最適な手術方針が選択できるようになる。
以上より、肝細胞特異性造影剤を用いた肝臓悪性腫瘍術前MRIは、現在の肝臓MRI検査よりも高い評価が妥当と考える。
⑩希望する診療
報酬上の取扱い
区分
関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）
関連して減点や削除可能な医療技術はありません
101-2、101-3
ポジトロン断層撮影、ポジトロン断層・コンピュータ断層複合撮影
具体的な内容
原発性肝癌の診断において、EOB造影MRIが画像診断ガイドライン2016年版、肝癌診療ガイドライン2017年補訂版のいずれでも
強く推奨されているのに対して、FDG-PETもしくはFDG-PET/CTは推奨に関する記述がない。一方、転移性肝癌においてはEOB造
影MRIは画像診断ガイドライン2016年版では最も推奨度が高い（推奨度A）のに対して、FDG-PETもしくはFDG-PET/CTは弱い推
奨（C1)に留まっている。よって、例えばEOB造影MRIを施行した同月内のFDG-PETもしくはFDG-PET/CTの保険点数を計上できな
いようにすれば、医療費を削減できる。
プラスマイナス
予想影響額（円）
予想影響額
Ｅ
番号
技術名
その根拠
減（－）
1,283,131,212
①社会医療診療行為別統計および厚生労働省 診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会・DPC導入の影響評価に関する調査結果
より、対象となる肝臓悪性腫瘍（原発性肝がん、大腸がん肝転移等）手術施行患者数は年間約91,000件である。また、現行で
はその60%以上に術前検査として造影MRI検査が施行されている。その造影MRIを全てEOB造影MRIとして計算すると、 91,000×
0.6＝54,600件が肝悪性腫瘍の術前検査としてEOB造影MRIが施行されているものと推測される。今回、EOB造影MRIの要望点数
は100点であるので、EOB造影MRIに伴う医療費の増額分は年間で 54,600×100＝5,460,000点、約5.5千万円である。
②社会医療診療行為別統計によると、FDG-PETの検査件数は1ヶ月あたり7,084件、FDG-PET/CTの件数は8,625件である。このう
ち、肝悪性腫瘍のものは約7%であるため、肝悪性腫瘍に関わる1ヶ月あたりのFDG-PETもしくはFDG-PET/CTの医療費は （7,084
×7,500点 ＋ 8,625点×33,907）× 0.07 ＝ 24,190,451.2 点であり、約2.4億円である。
③社会医療診療行為別統計によると、1ヶ月あたりの膵腫瘍切除術の件数は1,353件であり、107,433,990点である。また、文
献 5 によると、EOB造影MRIを施行せずに造影CTのみで評価した切除可能膵癌症例において、201人中17人(8.5%)にEOB造影MRI
で肝転移が認められたことから、術前にEOB造影MRIを行うことで膵癌の手術のうち約8.5%の症例において手術をせずに迅速に
化学療法などの適切な治療選択を選ぶことができるため、膵癌の手術に伴う年間医療費の約8.5%（107,433,990点×0.085×
12ヶ月＝109,582,670点、約11億円を削減できる。
① － (②＋③) ＝ －128,313,121.2 点
よって、約12.8億円を削減可能である。
備考
⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機器
又は体外診断薬
(主なものを記載する）
なし
EOB・プリモビスト注 シリンジ
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療保
障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴（例：
年齢制限）等
２）調べたが収載を確認できない
１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。
特になし
⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い
d. 届出はしていない
⑭その他
特になし
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
日本医学放射線学会
日本肝臓学会
1896