よむ、つかう、まなぶ。
提案書10（1802頁～2002頁）医療技術評価・再評価提案書 (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
324203
ロボット支援下子宮悪性腫瘍手術（単純）（傍大動脈リンパ節郭清を含む）
日本産科婦人科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令和５
年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
da Vinci Si サージカルシステム、手術用
22400BZX0038700
ロボット手術ユニット、インテュイティブ
0
サージカル合同会社
da Vinci Xi サージカルシステム
da Vinci X サージカルシステム
hinotori サージカルロボットシステム
Hugo RAS システム
22700BZX0011200
0
23000BZX0009000
0
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
医療材料
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
本品は、一般消化器外科、胸
部外科、心臓外科、泌尿器科
および婦人科の各領域におい
て内視鏡手術を実施する際
に、組織又は異物の把持、切
開、鈍的/鋭的剥離、近置結
2012/12/1
紮、高周波電流を用いた切
開・凝固、縫合及び操作、並
びに手術付属品の挿入・運搬
を行うために、術者の内視鏡
手術器具操作を支援する装置
である。
非該当
2015/5/1 同上
非該当
2018/5/1 同上
非該当
30200BZX0025600
0
本品は、泌尿器科、婦人科及
び一般消化器外科の各領域に
おいて内視鏡手術を実施する
際に、組織又は異物の把持、
切開、鈍的/鋭的剥離、結紮、
2022/12/1 高周波電流を用いた切開・凝
固、縫合及び操作、並びに手
術付属品の挿入・運搬を行う
ことにより、術者の内視鏡手
術器具操作を支援する装置で
ある。
30400BZX0022200
0
本品は、泌尿器科及び婦人科
の各領域において、鏡視下手
術を実施する際に、組織又は
異物の把持、切開、鈍的/鋭的
剥離、近置、結紮、高周波電
2022/11/1
非該当
流を用いた切開・凝固、縫合
及び操作、並びに手術付属品
の挿入・運搬を行なうため
に、術者の鏡視下手術器具操
作を支援する装置である。
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
1850
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
324203
ロボット支援下子宮悪性腫瘍手術（単純）（傍大動脈リンパ節郭清を含む）
日本産科婦人科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令和５
年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
da Vinci Si サージカルシステム、手術用
22400BZX0038700
ロボット手術ユニット、インテュイティブ
0
サージカル合同会社
da Vinci Xi サージカルシステム
da Vinci X サージカルシステム
hinotori サージカルロボットシステム
Hugo RAS システム
22700BZX0011200
0
23000BZX0009000
0
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
医療材料
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
本品は、一般消化器外科、胸
部外科、心臓外科、泌尿器科
および婦人科の各領域におい
て内視鏡手術を実施する際
に、組織又は異物の把持、切
開、鈍的/鋭的剥離、近置結
2012/12/1
紮、高周波電流を用いた切
開・凝固、縫合及び操作、並
びに手術付属品の挿入・運搬
を行うために、術者の内視鏡
手術器具操作を支援する装置
である。
非該当
2015/5/1 同上
非該当
2018/5/1 同上
非該当
30200BZX0025600
0
本品は、泌尿器科、婦人科及
び一般消化器外科の各領域に
おいて内視鏡手術を実施する
際に、組織又は異物の把持、
切開、鈍的/鋭的剥離、結紮、
2022/12/1 高周波電流を用いた切開・凝
固、縫合及び操作、並びに手
術付属品の挿入・運搬を行う
ことにより、術者の内視鏡手
術器具操作を支援する装置で
ある。
30400BZX0022200
0
本品は、泌尿器科及び婦人科
の各領域において、鏡視下手
術を実施する際に、組織又は
異物の把持、切開、鈍的/鋭的
剥離、近置、結紮、高周波電
2022/11/1
非該当
流を用いた切開・凝固、縫合
及び操作、並びに手術付属品
の挿入・運搬を行なうため
に、術者の鏡視下手術器具操
作を支援する装置である。
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
1850