④普及性の変化
※下記のように推定した根拠

年間対象者数の
変化

年間実施回数の
変化等

見直し前の症例数（人）

3,900(人）

見直し後の症例数（人）

8,500(人）

見直し前の回数（回）

3,900(回）

見直し後の回数（回）

8,500(回）

⑤医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）

・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）

日本人の各がん種（乳癌、卵巣癌、膵癌、前立腺癌）別BRCA1/2病的バリアント保持率と癌罹患数（国立がん研究センター がん情報サービス
2020年のがん統計予測）から1年間に新たにBRCAと診断される癌患者数は、乳癌の約3900人、卵巣癌の約1900人、膵癌の約1000-1500人、前立腺癌
の1200人であると推定される（計8000-8500人）。現行での卵巣がんサーベイランス対象者はBRCA1/2病的バリアント保持の乳癌症例のみのため、
3900人とした。
限定解除された場合の症例数は、現行3900人に加え卵巣癌発症を契機に診断された症例を除外し、卵巣がんサーベイランスの希望のあるBRCA1/2
病的バリアント保持者女性と未発症の血縁者を想定すると、約8500人程度と推定される。
卵巣がんサーベイランスの年間実施間隔についてのエビデンスはなく、少なくとも年に1回実施することとして算出した。

経腟超音波検査および血清CA125検査は、通常産婦人科診療で行われている検査である。検査の難易度等は高くなく、経時的な計測による観察が
卵巣がんサーベイランスにおいて肝要である。

施設の要件
（標榜科、手術件数、検査や手術の体 産婦人科または婦人科
制等）
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門 産婦人科および婦人科腫瘍の専門的研修経験を合わせて6年以上もつ常勤医師
性や経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の 特になし
要件）

⑥安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度

採血および経腟超音波検査の患者侵襲は軽微であり、問題なく実施可能である。

⑦倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）

なし

⑧点数等見直し
の場合

見直し前
見直し後
その根拠

500点+140点=640点
500点+140点=640点
既収載の費用と同じである

区分
⑨関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（当該医療
技術を含む）

区分をリストから選択

番号
技術名

―
―

具体的な内容

なし
増（＋）

プラスマイナス

⑩予想影響額

予想影響額（円）

30,820,000(円)

その根拠

(8500-3900人）×（500点+140点）=30,820,000円

備考

卵巣がんサーベイランスの希望のあるBRCA1/2病的バリアント保持者女性と未発症の血縁者を想定すると、約8500人程度と見積もられ、乳癌を契
機にBRCA1/2病的バリアント保持が判明しサーベイランスを実施している現行体制の対象者との差は4600人程度と算定される。各人に保険点数500
点の超音波検査および140点の腫瘍マーカー検査を実施したと想定すると、30,820,000円の推定根拠となる。

⑪算定要件の見直し等によって、新たに使用される医薬
品、医療機器又は体外診断薬

なし

⑫その他

なし

⑬当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等

なし

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