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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (99 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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日付不明
接種前体温：36.4℃。
2022/02/24
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/25
07:00 頃
2022/02/26
11:32 徐々に増悪、全身に紅斑が出現し、当院受診。強力
多形滲出紅斑が発現。皮疹、掻痒感が出現。
ネオミノファーゲン 20 mL+ポララミン 5 mg 1A を静脈注射。ルパフィン
10 mg を処方。
2022/02/28 症状はさらに増悪し、当院再受診。生理食塩水注 100 mL+
プレドニン 10 mg+ポララミン 5 mg を静脈点滴注射。
2022/03/01 生理食塩水注 100 mL+プレドニン 10 mg+ポララミン 5 mg を
静脈点滴注射。
2022/03/02 症状改善ないため、専門外来へ紹介。皮膚科受診し、連日
ステロイド投与後、約 1 ヶ月で皮疹は消退傾向となった。
2022/03/19 プレドニン 2.5 mg 内服中だが、症状の軽快を認めた。
多形滲出紅斑の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034411）である。
21991
間質性肺疾患
2021/06/10
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/17
12:30 本剤 3 回目の接種。接種後、39 度の発熱が発現
し、3 日間継続。
2022/02/20 間質性肺炎が発現。解熱するものの、呼吸困難出現。
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接種前体温：36.4℃。
2022/02/24
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/25
07:00 頃
2022/02/26
11:32 徐々に増悪、全身に紅斑が出現し、当院受診。強力
多形滲出紅斑が発現。皮疹、掻痒感が出現。
ネオミノファーゲン 20 mL+ポララミン 5 mg 1A を静脈注射。ルパフィン
10 mg を処方。
2022/02/28 症状はさらに増悪し、当院再受診。生理食塩水注 100 mL+
プレドニン 10 mg+ポララミン 5 mg を静脈点滴注射。
2022/03/01 生理食塩水注 100 mL+プレドニン 10 mg+ポララミン 5 mg を
静脈点滴注射。
2022/03/02 症状改善ないため、専門外来へ紹介。皮膚科受診し、連日
ステロイド投与後、約 1 ヶ月で皮疹は消退傾向となった。
2022/03/19 プレドニン 2.5 mg 内服中だが、症状の軽快を認めた。
多形滲出紅斑の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034411）である。
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間質性肺疾患
2021/06/10
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/17
12:30 本剤 3 回目の接種。接種後、39 度の発熱が発現
し、3 日間継続。
2022/02/20 間質性肺炎が発現。解熱するものの、呼吸困難出現。
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