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資料1-2-3-5      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (89 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例(厚生労働省受付番号:v2110034388)である。

2021/06/06

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/06/27

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明

嘔吐

接種前の体温:36.1℃。

2022/02/03

15:00 本剤 3 回目接種。

2022/02/04

00:00 普段通りであった。08:30 頃

意識障害、嘔気、嘔

吐が発現。倒れているのを発見され、当院へ救急搬送。来院時の意識レ
ベルは JCS 1-1、GCS 14(E4V5M6)と軽度意識障害がみられており、嘔

悪心

気症状が強く見られていた。意識レベル以外の来院時バイタルは体温
食物アレルギー

21965

意識変容状態

下で 96%であり、身体所見では心音整、呼吸音清、気道狭窄音なし、腹
高血圧

発熱

38.8℃、血圧 168/108 mmHg、心拍数 88/分、SpO2 は酸素経鼻 1 L/分投与

部平坦軟で圧痛なく腸蠕動音正常、全身に皮疹なく、神経学的所見も明
らかなものは見られなかった。血液検査、尿検査、頭部 CT 検査、体幹部
造影 CT 検査、頭部 MRI 検査では、意識障害、嘔気、嘔吐、発熱の原因と

転倒

なる所見は見られず、本剤による副反応が考えられた。入院。

2022/02/06 意識レベルは清明、酸素投与も離脱できる状態。

2022/02/08 退院。

2022/02/17 症状の回復を認めた。

意識障害、倒れた、嘔気、嘔吐、発熱の転帰は、回復。

追跡調査予定あり。

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