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資料1-2-3-5      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (129 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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息切れの増悪の転帰は、軽快。

追跡調査予定あり。

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例(厚生労働省受付番号:v2110034774)である。

アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。

安定剤内服中の被接種者。

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2021/07/31

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/08/21

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

アナフィラキシー
反応

日付不明

接種前の体温:36.7℃。

2022/03/11

14:30 本剤 3 回目接種。アナフィラキシーが発現。接種後

15 分程度で嘔気出現。発赤、咽頭の違和感なし。バイタルサイン正常。
ベッド上安静で嘔気は軽快。抗不安薬内服しており影響の可能性は否定
できないが、グレード 1 のアナフィラキシーを考えた。その後 15 分程度
で症状は消失。回復を認めたため、帰宅可とした。

アナフィラキシーの転帰は、回復。

追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

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