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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、当社窓口を通した被接種者本人からの報告である。
突発性難聴は企業により重篤と判断された。
21922
突発性難聴
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
本剤 3 回目接種。
日付不明
39.5℃の発熱が 3 日継続。血尿、膀胱炎、突発性難聴、倦怠
感が発現。
2022/02/24 倦怠感が 3 週間継続している。
発熱、血尿、膀胱炎、突発性難聴、倦怠感の転帰は、不明。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた被接種者本人からの報告である。
不正出血は企業により重篤と判断された。
21925
性器出血
2021/07/17
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/07
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/15 生理 1 日目。
2022/02/23 本剤 3 回目接種。
73
突発性難聴は企業により重篤と判断された。
21922
突発性難聴
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
本剤 3 回目接種。
日付不明
39.5℃の発熱が 3 日継続。血尿、膀胱炎、突発性難聴、倦怠
感が発現。
2022/02/24 倦怠感が 3 週間継続している。
発熱、血尿、膀胱炎、突発性難聴、倦怠感の転帰は、不明。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた被接種者本人からの報告である。
不正出血は企業により重篤と判断された。
21925
性器出血
2021/07/17
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/07
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/15 生理 1 日目。
2022/02/23 本剤 3 回目接種。
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