178
179

4.2.特約店
本剤の流通は、譲受・譲渡及び保管等について厳重な薬剤管理を求めることから、麻薬卸

180

売業の免許を有する特約店とする。

181

4.3.TERMS 委員会

182

本手順の遵守状況等を評価する委員会で、藤本製薬株式会社の社内に設置する。委員は社

183

外の者から選定する。

184

4.4.第三者評価機関

185

第三者的に本手順の遵守状況等を独自に調査及び評価する機関で、藤本製薬株式会社から

186

独立している。

187

4.5.組織図

188

本手順の関連組織を以下に示す。
行政

報告

藤本製薬株式会社

委託

報告

第三者評価機関
評価委員会

TERMS 委員会
報告
医療機関

189

特約店

5．情報提供及び教育

190

本手順に関わる者は、本剤の胎児への曝露を防止するために、本手順に関する情報提供及び

191

教育（以下、
「情報提供等」という）を受け、本剤が有する催奇形性及び本剤の胎児への曝露を

192

回避する方法等を理解する必要がある。

193
194

5.1.対象者
情報提供等の対象者は、以下のとおりとする。

195

5-① 処方医師

196

5-② 責任薬剤師

197

5-③ 患者、患者家族、薬剤管理者及びパートナー

198

5-④ 特約店責任薬剤師

199

5-⑤ 産科婦人科医師

200

5-⑥ 本手順に関わる看護師

4

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