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資料２－２ TERMS 改訂案 第8版 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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343
登録申請日、登録日、登録番号、
344
責任薬剤師の登録要件、保管場所の情報、交代予定日の情報
345
6-③ 患者
346
患者の生年月日、患者群、疾患名、
347
患者の登録要件、登録申請日、登録日、登録番号、女性患者 B の区分情報、
348
医療機関名及び産婦人科専門医名の情報（B-②のみ）
、
349
重篤な身体的理由の情報（B-③のみ）
、
350
服用開始前の妊娠検査の結果又は性交渉に関する確認結果（女性患者 C のみ）
、
351
第三者評価機関への電話調査の可否、
352
薬剤管理者設置の有無、処方医師の氏名・施設名・登録番号
353
6-④ 特約店責任薬剤師
354
特約店責任薬剤師の氏名、社名、事業所名、
355
麻薬卸売業者免許番号、郵便番号、施設所在地、電話番号、FAX 番号、
356
登録申請日、登録日、登録番号、特約店責任薬剤師の登録要件、
357
保管場所の情報、交代予定日の情報
358
6.4.2.医療機関登録情報
359
医療機関内で登録する情報は、以下のとおりとする。
360
6-③ 患者
361
患者の氏名、郵便番号、住所、電話番号、患者識別番号、登録番号
362
薬剤管理者の氏名・郵便番号・住所・電話番号・生年月日・患者との続柄（間柄）
363
364
365
6.5.登録申請内容の確認
藤本製薬株式会社は、登録申請内容に以下の点がみられた場合は、それらの改善を確認し
た上で登録する。
366
・登録申請内容に不備や虚偽等がみられた場合
367
・登録要件を満たしていない場合
368
6.6.登録情報の変更
369
登録対象者は、登録情報の変更が生じた場合、登録情報変更申請書（別添様式 19）を用
370
いて藤本製薬株式会社あてに速やかに変更申請を行う。患者に関する変更申請は処方医師が
371
行う。変更申請を受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認後、登録情報の変更を行
372
い、登録情報変更通知書（別添様式 20）を発行する。なお、薬剤管理者の要否の変更は遵
373
守状況確認票にて行うことができる。医療機関内で登録する情報（6.4.2.医療機関登録情報
374
参照）の変更は医療機関にて行う。
375
376
なお、藤本製薬株式会社は MR 等を通じ、産科婦人科医師の氏名・施設名・施設所在地・
電話番号等に変更がないことを定期的に確認する。
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登録申請日、登録日、登録番号、
344
責任薬剤師の登録要件、保管場所の情報、交代予定日の情報
345
6-③ 患者
346
患者の生年月日、患者群、疾患名、
347
患者の登録要件、登録申請日、登録日、登録番号、女性患者 B の区分情報、
348
医療機関名及び産婦人科専門医名の情報（B-②のみ）
、
349
重篤な身体的理由の情報（B-③のみ）
、
350
服用開始前の妊娠検査の結果又は性交渉に関する確認結果（女性患者 C のみ）
、
351
第三者評価機関への電話調査の可否、
352
薬剤管理者設置の有無、処方医師の氏名・施設名・登録番号
353
6-④ 特約店責任薬剤師
354
特約店責任薬剤師の氏名、社名、事業所名、
355
麻薬卸売業者免許番号、郵便番号、施設所在地、電話番号、FAX 番号、
356
登録申請日、登録日、登録番号、特約店責任薬剤師の登録要件、
357
保管場所の情報、交代予定日の情報
358
6.4.2.医療機関登録情報
359
医療機関内で登録する情報は、以下のとおりとする。
360
6-③ 患者
361
患者の氏名、郵便番号、住所、電話番号、患者識別番号、登録番号
362
薬剤管理者の氏名・郵便番号・住所・電話番号・生年月日・患者との続柄（間柄）
363
364
365
6.5.登録申請内容の確認
藤本製薬株式会社は、登録申請内容に以下の点がみられた場合は、それらの改善を確認し
た上で登録する。
366
・登録申請内容に不備や虚偽等がみられた場合
367
・登録要件を満たしていない場合
368
6.6.登録情報の変更
369
登録対象者は、登録情報の変更が生じた場合、登録情報変更申請書（別添様式 19）を用
370
いて藤本製薬株式会社あてに速やかに変更申請を行う。患者に関する変更申請は処方医師が
371
行う。変更申請を受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認後、登録情報の変更を行
372
い、登録情報変更通知書（別添様式 20）を発行する。なお、薬剤管理者の要否の変更は遵
373
守状況確認票にて行うことができる。医療機関内で登録する情報（6.4.2.医療機関登録情報
374
参照）の変更は医療機関にて行う。
375
376
なお、藤本製薬株式会社は MR 等を通じ、産科婦人科医師の氏名・施設名・施設所在地・
電話番号等に変更がないことを定期的に確認する。
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