OTC類似薬の保険給付の見直しの実施に向けた技術的検討会 「中間とりまとめ」（概要）（案）
検討の前提
• 健保法改正で、OTC医薬品と成分、投与経路が同一で、一日最大用量が異ならない医療用医薬品（約77成分）を使用す
る場合には、原則として別途の負担（薬剤費の４分の１）を求めることとした。
必要な受診が確保されるよう、効能効果の対応関係・別途の負担を求めない範囲等を検討し、中間的にとりまとめた
１．OTC医薬品では対応できない効能効果

２．がん、難病患者への使用等

医療用医薬品とＯＴＣ医薬品では、効能効果が異なる場合があ
り、各成分毎に効能効果の対応関係を検討した

別途の負担の対象外とする者・療養の具体的な範囲について
検討した

効能効果の違い（例）（青字はOTC医薬品にない効能効果）

別途の負担を求めない者・療養（例）

対象成分
医療用医薬品の効能効果
OTC医薬品の効能効果
フェキソフェ アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚 花粉、ハウスダスト（室内塵）など
ナジン塩酸塩 疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒 に よ る 次 の よ う な 鼻 の ア レ ル
(抗アレル
症、アトピー性皮膚炎）に伴うそ ギー症状の緩和：くしゃみ、鼻水、
ギー薬）
う痒
鼻づまり

蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴
うそう痒の場合は、別途の負担の対象外

ヘパリン
類似物質
（保湿剤）

血栓性静脈炎、血行障害に基づ
く疼痛と炎症性疾患（注射後の
硬結並びに疼痛）、肥厚性瘢痕・
ケロイドの治療と予防、進行性指
掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打
撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・
腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜
頸（乳児期）、凍瘡

きず・火傷のあとの皮膚のしこ
り・つっぱり（顔面を除く）、手指
のあれ、ひじ・ひざ・かかと・くる
ぶしの角化症、手足のひび・あか
ぎれ、乾皮症、小児の乾燥性皮
ふ、しもやけ（ただれを除く）、打
ち身・捻挫後のはれ・筋肉痛・関
節痛

血栓性静脈炎、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並
びに疼痛）、筋性斜頸（乳児期）の場合は、別途の負担の対象外

◆ がん患者（がんと関連ない症状は負担対象）
◆ 指定難病患者（軽度者も含む。）（指定難病と関連ない症状は負担対象）
◆ 国の公費負担医療の受給者(公費負担と関連ない症状は負担対象）
◆ 入院中（退院時を含む）の使用
◆ 処置等に伴う14日分までの使用
内服薬：５0週を超える場合は別途の負担の対象外
◆
長 外用薬：長期使用にエビデンスがある場合を除き負担対象
期
※ただし、一定の重症患者への長期使用の実態を踏まえ、湿布・皮膚保湿剤
使
等は別途の負担の対象外とする令和10年度末までの経過措置を講じて、
用
それまでに診療ガイドラインのエビデンスの状況等を踏まえ、必要な見直
しを行う。

◆ OTC添付文書に「服用しない」と記載されている「妊婦」、「妊娠してい
る可能性がある女性」、「授乳婦」（例：イトプリド）

３．現場の実務・患者の納得感
現場の実務が複雑になり、医師によって判断が分かれると、患者の納得が得られないため、できるだけ統一的な仕組みとすべき

今後、「中間とりまとめ」を医療保険部会等に報告し、令和８年秋頃を目途に結論を得る予定