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08資料2-2_MSD株式会社提出資料 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74777.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第35回 7/22)《厚生労働省》 |
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エヌフロンシア
主要な後期臨床開発プログラム
生後初回のRSウイルス感染流行期
対象
生後2回目のRSウイルス感染流行
期
健康な早産児及び正期産児
国際共同試験
(004試験:CLEVER)
対象
RSウイルス感染症の重症化リスクが高い乳幼児
(早産児、先天性心疾患、慢性肺疾患)
中間解析
国際共同試験
(007試験:SMART)
本日発表(承認時評価資料)
5
主要な後期臨床開発プログラム
生後初回のRSウイルス感染流行期
対象
生後2回目のRSウイルス感染流行
期
健康な早産児及び正期産児
国際共同試験
(004試験:CLEVER)
対象
RSウイルス感染症の重症化リスクが高い乳幼児
(早産児、先天性心疾患、慢性肺疾患)
中間解析
国際共同試験
(007試験:SMART)
本日発表(承認時評価資料)
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