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08資料2-2_MSD株式会社提出資料 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74777.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第35回 7／22）《厚生労働省》 |
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死亡に至った有害事象（エヌフロンシア群）
国
死因
CLEVER：エヌフロンシア群
南アフリカ
誤嚥
南アフリカ
原因不明
南アフリカ
肺炎
南アフリカ
乳児突然死症候群
南アフリカ
自然死
南アフリカ
ブドウ球菌性敗血症
米国
原因不明 a
SMART：エヌフロンシア群
トルコ
心筋梗塞
タイ
低酸素発作
ペルー
Blalock-Taussigシャント閉塞
南アフリカ
間質性肺炎
タイ
低酸素血症
南アフリカ
頭蓋骨骨折
ドイツ
難治性心不全
南アフリカ
原因不明
死亡時点における投与後日数（日）
因果関係（治験担当医師による判定）
22
25
33
60
260
281
487
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
6
19
43
50
65
66
115
122
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
a. Day 85に試験を中止しており、Day 487に死亡した。
N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1292-1303.及び
N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1343-1345.から改変
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国
死因
CLEVER：エヌフロンシア群
南アフリカ
誤嚥
南アフリカ
原因不明
南アフリカ
肺炎
南アフリカ
乳児突然死症候群
南アフリカ
自然死
南アフリカ
ブドウ球菌性敗血症
米国
原因不明 a
SMART：エヌフロンシア群
トルコ
心筋梗塞
タイ
低酸素発作
ペルー
Blalock-Taussigシャント閉塞
南アフリカ
間質性肺炎
タイ
低酸素血症
南アフリカ
頭蓋骨骨折
ドイツ
難治性心不全
南アフリカ
原因不明
死亡時点における投与後日数（日）
因果関係（治験担当医師による判定）
22
25
33
60
260
281
487
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
6
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43
50
65
66
115
122
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
a. Day 85に試験を中止しており、Day 487に死亡した。
N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1292-1303.及び
N Engl J Med. 2025 Oct 2;393(13):1343-1345.から改変
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