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05資料2-2_第一三共社提出資料（ミムリット®皮下注用について） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第34回 6／19）《厚生労働省》 |
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2-1. VN0102-A-J301試験：免疫原性
麻しんウイルス、風しんウイルス、ムンプスウイルス（Genotype D, Genotype G）：抗体保有率
審査報告書抜粋
➢ 主要評価項目のうち治験薬接種後43日目のムンプスウイルス（Genotype D）に対する抗体保有率について、本剤の対照薬に対する非劣性基準は
満たさなかったものの、本剤群の接種後43日目のムンプスウイルス（Genotype D）に対する抗体保有率は80.6%であり、ムンプスウイルスについても一
定の有効性が示され、対照群と比較して明らかな違いは認められず、忍容性が示された。
➢ 本剤群のムンプスウイルス（Genotype D）に対する治験薬接種後43日目の抗体保有率（80.6%）は、MMR-157試験での各接種群の治験薬接
種後43日目の抗体保有率と同程度の抗体保有率である。
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麻しんウイルス、風しんウイルス、ムンプスウイルス（Genotype D, Genotype G）：抗体保有率
審査報告書抜粋
➢ 主要評価項目のうち治験薬接種後43日目のムンプスウイルス（Genotype D）に対する抗体保有率について、本剤の対照薬に対する非劣性基準は
満たさなかったものの、本剤群の接種後43日目のムンプスウイルス（Genotype D）に対する抗体保有率は80.6%であり、ムンプスウイルスについても一
定の有効性が示され、対照群と比較して明らかな違いは認められず、忍容性が示された。
➢ 本剤群のムンプスウイルス（Genotype D）に対する治験薬接種後43日目の抗体保有率（80.6%）は、MMR-157試験での各接種群の治験薬接
種後43日目の抗体保有率と同程度の抗体保有率である。
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