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05資料2-2_第一三共社提出資料（ミムリット®皮下注用について） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第34回 6／19）《厚生労働省》 |
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【参考】特定臨床研究：各ウイルス抗体価のGMT推移
麻しんウイルス (NT)
JVC-001
GMT (1/dil)
64
ratio: 0.25
128
64
35.0
32
ratio: 0.21
34.3
32
16
8.7
16
8
8
4
4
2
Control
2.0
2
1
7.1
GMT (1/dil)
128
風しんウイルス (HI)
2.0
Y4
JVC-001 ratio: 0.73
128
70.5
64
GMT (ED50)
128
45.0
64
32
Day 43
Y4
16
128
33.4
30.9
8
2.6
4
2
Y4
9.3
Day 43
Day 43
Y4
Control
Y4
8
ratio: 2.44
64
25.7
32
10.5
16
8
4
2.0
2
1
Day 1
Day 1
128
32.0
16
2
1
Day 1 Day 43
Y4
JVC-001 ratio: 3.43
32
4
2.5
2
1
4.1
1
64
16
8
4
64
54.8
ムンプスウイルス(Genotype G) (NT)
ratio: 0.96
128
77.9
2
Day 1 Day 43
Control
32
16.6
4
1
Day 1
256
ratio: 2.8
8
4.0
ratio: 0.70
64
16
8
Control
128
32
2
GMT (1/dil)
JVC-001
51.5
16
ムンプスウイルス(Genotype D) (PRNT)
256
256
32
4
1
Day 1 Day 43
256
2.0
1
Day 1 Day 43
Y4
Day 1
Day 43
Y4
Y4: approximately 4 years after vaccination
Participants less than cut-off values (values to be used for analysis); Measles virus NT: 2 (1/dil), Rubella virus HI: 4 (1/dil), Mumps virus Genotype D PRNT: 2.5 ED50, Mumps virus Genotype G NT: 2 (1/dil)
: JVC-001
: Control
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麻しんウイルス (NT)
JVC-001
GMT (1/dil)
64
ratio: 0.25
128
64
35.0
32
ratio: 0.21
34.3
32
16
8.7
16
8
8
4
4
2
Control
2.0
2
1
7.1
GMT (1/dil)
128
風しんウイルス (HI)
2.0
Y4
JVC-001 ratio: 0.73
128
70.5
64
GMT (ED50)
128
45.0
64
32
Day 43
Y4
16
128
33.4
30.9
8
2.6
4
2
Y4
9.3
Day 43
Day 43
Y4
Control
Y4
8
ratio: 2.44
64
25.7
32
10.5
16
8
4
2.0
2
1
Day 1
Day 1
128
32.0
16
2
1
Day 1 Day 43
Y4
JVC-001 ratio: 3.43
32
4
2.5
2
1
4.1
1
64
16
8
4
64
54.8
ムンプスウイルス(Genotype G) (NT)
ratio: 0.96
128
77.9
2
Day 1 Day 43
Control
32
16.6
4
1
Day 1
256
ratio: 2.8
8
4.0
ratio: 0.70
64
16
8
Control
128
32
2
GMT (1/dil)
JVC-001
51.5
16
ムンプスウイルス(Genotype D) (PRNT)
256
256
32
4
1
Day 1 Day 43
256
2.0
1
Day 1 Day 43
Y4
Day 1
Day 43
Y4
Y4: approximately 4 years after vaccination
Participants less than cut-off values (values to be used for analysis); Measles virus NT: 2 (1/dil), Rubella virus HI: 4 (1/dil), Mumps virus Genotype D PRNT: 2.5 ED50, Mumps virus Genotype G NT: 2 (1/dil)
: JVC-001
: Control
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