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05資料2-2_第一三共社提出資料（ミムリット®皮下注用について） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第34回 6／19）《厚生労働省》 |
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【参考】特定臨床研究(VN0102-A-J301試験フォローアップ)：概要
Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2025, https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2586344
目的
VN0102-A-J301試験の治験薬投与被験者を対象として、麻しん、風しん、おたふくかぜ罹患状況の確
認と各ウイルス抗体価を測定し、JVC-001の有効性に関する参考データを取得する。
対象被験者
VN0102-A-J301試験で本剤又は対照薬を投与された被験者のうち、代諾者に対して本試験内容を説
明し、文書にて同意取得できた被験者
調査項目
• 治験薬接種から本調査時点までの麻しん、風しん、おたふくかぜ罹患状況の確認
• 本調査時点の麻しんウイルス、風しんウイルス、ムンプスウイルス（Genotype D）、ムンプスウイルス
（Genotype G）抗体価、ムンプスウイルスIgG価の測定
調査期間
2025年2月～2025年5月
10
Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2025, https://doi.org/10.1080/21645515.2025.2586344
目的
VN0102-A-J301試験の治験薬投与被験者を対象として、麻しん、風しん、おたふくかぜ罹患状況の確
認と各ウイルス抗体価を測定し、JVC-001の有効性に関する参考データを取得する。
対象被験者
VN0102-A-J301試験で本剤又は対照薬を投与された被験者のうち、代諾者に対して本試験内容を説
明し、文書にて同意取得できた被験者
調査項目
• 治験薬接種から本調査時点までの麻しん、風しん、おたふくかぜ罹患状況の確認
• 本調査時点の麻しんウイルス、風しんウイルス、ムンプスウイルス（Genotype D）、ムンプスウイルス
（Genotype G）抗体価、ムンプスウイルスIgG価の測定
調査期間
2025年2月～2025年5月
10