2-1. VN0102-A-J301試験：安全性(2)
◆ 特定外有害事象（関連あり）
JVC-001
（N=429）

Control
（N=432）

10

2.3

14

3.2

上咽頭炎

7

1.6

10

2.3

12.3

ジアノッティ・クロスティ症候群

1

0.2

1

0.2

24

5.6

結膜炎

0

0.0

1

0.2

3.3

7

1.6

中耳炎

0

0.0

1

0.2

7

1.6

12

2.8

急性中耳炎

1

0.2

0

0.0

注射部位硬結

6

1.4

4

0.9

鼻炎

1

0.2

0

0.0

注射部位腫脹

5

1.2

2

0.5

副鼻腔炎

1

0.2

0

0.0

発熱

1

0.2

1

0.2

ウイルス性発疹

0

0.0

1

0.2

注射部位発疹

1

0.2

0

0.0

胃腸障害

4

0.9

4

0.9

20

4.7

13

3.0

下痢

2

0.5

2

0.5

湿疹

7

1.6

6

1.4

嘔吐

3

0.7

0

0.0

発疹

5

1.2

2

0.5

腸炎

0

0.0

1

0.2

斑状丘疹状皮疹

2

0.5

1

0.2

軟便

0

0.0

1

0.2

蕁麻疹

2

0.5

1

0.2

5

1.2

3

0.7

乳児湿疹

0

0.0

2

0.5

鼻漏

2

0.5

1

0.2

紅斑

2

0.5

0

0.0

上気道の炎症

2

0.5

1

0.2

丘疹

2

0.5

0

0.0

咳嗽

0

0.0

1

0.2

皮脂欠乏性湿疹

0

0.0

1

0.2

アレルギー

1

0.2

0

0.0

点状出血

1

0.2

0

0.0

1

0.2

0

0.0

斑状皮疹

1

0.2

0

0.0

1

0.2

0

0.0

JVC-001
（N=429）

Control
（N=432）

器官別大分類
基本語

件数

%

件数

%

全ての特定外有害事象

64

14.9

53

一般・全身障害および投与部位の状態

26

6.1

注射部位紅斑

14

注射部位内出血

皮膚および皮下組織障害

感染症および寄生虫症

呼吸器、胸郭および縦隔障害

精神障害
気分変化

9