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05資料2-2_第一三共社提出資料（ミムリット®皮下注用について） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第34回 6／19）《厚生労働省》 |
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2-2. VN0102-A-J303試験：被験者背景
JVC-001群
（n=100）
在胎週数（週）
平均値±SD
38.7±1.36
出生時体重（g）
平均値±SD
3046.3±354.50
既往歴
なし
あり
65（65.0）
35（35.0）
手術歴
なし
あり
99（99.0）
1（1.0）
合併症
なし
あり
29（29.0）
71（71.0）
接種要注意者
非該当
該当＊
75（75.0）
25（25.0）
前治療薬（ワクチン含む）
なし
あり
30（30.0）
70（70.0）
併用薬
なし
あり
30（30.0）
70（70.0）
JVC-001群
（n=100）
併用療法
なし
あり
91（91.0）
9（9.0）
初回接種ワクチン
（麻しん、風しん、おたふくかぜワクチン）
JVC-001
20（20.0）
MRワクチン（DS）
MRワクチン（微研）
MRワクチン（タケダ）
40（40.0）
21（21.0）
19（19.0）
おたふくかぜワクチン（星野株）
おたふくかぜワクチン（鳥居株）
51（51.0）
29（29.0）
初回接種からの日数
MRワクチン（JVC-001含む）
おたふくかぜワクチン（JVC-001含む）
1618.2±154.8
1583.7±186.9
接種要注意者
• 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、又は発育障害等の基礎疾患を有する者
• 過去の予防接種で接種後2日以内に発熱を呈したことのある者、又は全身性発疹等のアレルギー
を疑う症状を呈したことのある者
• 近親者に先天性免疫不全症の患者がいる者
• 過去にワクチン接種以外でけいれん（熱誠けいれんを含む）の既往のある者
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JVC-001群
（n=100）
在胎週数（週）
平均値±SD
38.7±1.36
出生時体重（g）
平均値±SD
3046.3±354.50
既往歴
なし
あり
65（65.0）
35（35.0）
手術歴
なし
あり
99（99.0）
1（1.0）
合併症
なし
あり
29（29.0）
71（71.0）
接種要注意者
非該当
該当＊
75（75.0）
25（25.0）
前治療薬（ワクチン含む）
なし
あり
30（30.0）
70（70.0）
併用薬
なし
あり
30（30.0）
70（70.0）
JVC-001群
（n=100）
併用療法
なし
あり
91（91.0）
9（9.0）
初回接種ワクチン
（麻しん、風しん、おたふくかぜワクチン）
JVC-001
20（20.0）
MRワクチン（DS）
MRワクチン（微研）
MRワクチン（タケダ）
40（40.0）
21（21.0）
19（19.0）
おたふくかぜワクチン（星野株）
おたふくかぜワクチン（鳥居株）
51（51.0）
29（29.0）
初回接種からの日数
MRワクチン（JVC-001含む）
おたふくかぜワクチン（JVC-001含む）
1618.2±154.8
1583.7±186.9
接種要注意者
• 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、又は発育障害等の基礎疾患を有する者
• 過去の予防接種で接種後2日以内に発熱を呈したことのある者、又は全身性発疹等のアレルギー
を疑う症状を呈したことのある者
• 近親者に先天性免疫不全症の患者がいる者
• 過去にワクチン接種以外でけいれん（熱誠けいれんを含む）の既往のある者
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