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05資料2-2_第一三共社提出資料（ミムリット®皮下注用について） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第34回 6／19）《厚生労働省》 |
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【参考】特定臨床研究：被験者背景
年齢 (年)
JVC-001
（n=244）
Control
（n=256）
Total
（n=500）
Mean (SD)
4.4 (0.49)
4.4 (0.49)
4.4 (0.49)
Q1, Median, Q3
4.0, 4.0, 5.0
4.0, 4.0, 5.0
4.0, 4.0, 5.0
4, 5
4, 5
4, 5
Male
126 (51.6)
133 (52.0)
259 (51.8)
Female
118 (48.4)
123 (48.0)
241 (48.2)
4.0ED50未満*1
44 (18.0)
31 (12.1)
-
4.0ED50以上
185 (75.8)
218 (85.2)
-
判定不能
15 ( 6.1)
7 ( 2.7)
-
4倍未満*2
59 (24.2)
46 (18.0)
-
4倍以上
185 (75.8)
210 (82.0)
-
判定不能
0 ( 0.0)
0 ( 0.0)
-
Min, Max
性別
ワクチン接種43日目のムンプスウイルス
（Genotype D）抗体価
ワクチン接種43日目のムンプスウイルス
（Genotype G）抗体価
*1 ムンプスウイルス（Genotype D）抗体価 カットオフ：4.0ED50未満
*2 ムンプスウイルス（Genotype G）抗体価 カットオフ：4倍未満
Control: MRワクチン＋おたふくかぜワクチン（星野株）
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年齢 (年)
JVC-001
（n=244）
Control
（n=256）
Total
（n=500）
Mean (SD)
4.4 (0.49)
4.4 (0.49)
4.4 (0.49)
Q1, Median, Q3
4.0, 4.0, 5.0
4.0, 4.0, 5.0
4.0, 4.0, 5.0
4, 5
4, 5
4, 5
Male
126 (51.6)
133 (52.0)
259 (51.8)
Female
118 (48.4)
123 (48.0)
241 (48.2)
4.0ED50未満*1
44 (18.0)
31 (12.1)
-
4.0ED50以上
185 (75.8)
218 (85.2)
-
判定不能
15 ( 6.1)
7 ( 2.7)
-
4倍未満*2
59 (24.2)
46 (18.0)
-
4倍以上
185 (75.8)
210 (82.0)
-
判定不能
0 ( 0.0)
0 ( 0.0)
-
Min, Max
性別
ワクチン接種43日目のムンプスウイルス
（Genotype D）抗体価
ワクチン接種43日目のムンプスウイルス
（Genotype G）抗体価
*1 ムンプスウイルス（Genotype D）抗体価 カットオフ：4.0ED50未満
*2 ムンプスウイルス（Genotype G）抗体価 カットオフ：4倍未満
Control: MRワクチン＋おたふくかぜワクチン（星野株）
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