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05資料2-2_第一三共社提出資料（ミムリット®皮下注用について） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第34回 6／19）《厚生労働省》 |
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2-2. VN0102-A-J303試験：免疫原性
麻しんウイルス、風しんウイルス、ムンプスウイルス（Genotype D）：抗体保有率
麻しんウイルス（NT）
風しんウイルス（HI）
80
100.0
98.0
60
40
20
0
100
100.0
80
97.0
60
40
20
Day43
麻しんウイルス（NT）
Day1
Day 43
n/N
98/100
100/100
Seropositive rate, %
(95CI)
98.0
(93.0-99.8)
GMT
(95CI)
16.0
(13.4-19.1)
87.5
60
40
20
Day1
Day43
風しんウイルス（HI）
Day 1
100.0
80
0
0
Day1
Seropositive rate (%)
100
Seropositive rate (%)
Seropositive rate (%)
100
ムンプスウイルス(Genotype D)
（PRNT）
Day43
ムンプスウイルス(Genotype D)（PRNT）
Day 1
Day 43
Day 1
Day 43
n/N
97/100
100/100
n/N
84/96
99/99
100.0
(96.4-100.0)
Seropositive rate, %
(95CI)
97.0
(91.5-99.4)
100.0
(96.4-100.0)
Seropositive rate, %
(95CI)
87.5
(79.2-93.4)
100.0
(96.3-100.0)
55.7
(49.1-63.2)
GMT
(95CI)
35.5
(30.6-41.2)
99.0
(87.7-111.8)
GMT
(95CI)
25.7
(18.9-34.9)
89.5
(71.5-112.2)
NT (CPE): Neutralization test (cytopathic effect), HI: Hemagglutination inhibition, PRNT: Plaque reduction neutralization test, GMT: Geometric mean titer
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麻しんウイルス、風しんウイルス、ムンプスウイルス（Genotype D）：抗体保有率
麻しんウイルス（NT）
風しんウイルス（HI）
80
100.0
98.0
60
40
20
0
100
100.0
80
97.0
60
40
20
Day43
麻しんウイルス（NT）
Day1
Day 43
n/N
98/100
100/100
Seropositive rate, %
(95CI)
98.0
(93.0-99.8)
GMT
(95CI)
16.0
(13.4-19.1)
87.5
60
40
20
Day1
Day43
風しんウイルス（HI）
Day 1
100.0
80
0
0
Day1
Seropositive rate (%)
100
Seropositive rate (%)
Seropositive rate (%)
100
ムンプスウイルス(Genotype D)
（PRNT）
Day43
ムンプスウイルス(Genotype D)（PRNT）
Day 1
Day 43
Day 1
Day 43
n/N
97/100
100/100
n/N
84/96
99/99
100.0
(96.4-100.0)
Seropositive rate, %
(95CI)
97.0
(91.5-99.4)
100.0
(96.4-100.0)
Seropositive rate, %
(95CI)
87.5
(79.2-93.4)
100.0
(96.3-100.0)
55.7
(49.1-63.2)
GMT
(95CI)
35.5
(30.6-41.2)
99.0
(87.7-111.8)
GMT
(95CI)
25.7
(18.9-34.9)
89.5
(71.5-112.2)
NT (CPE): Neutralization test (cytopathic effect), HI: Hemagglutination inhibition, PRNT: Plaque reduction neutralization test, GMT: Geometric mean titer
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