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05資料2-2_第一三共社提出資料(ミムリット®皮下注用について) (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第34回 6/19)《厚生労働省》 |
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1. 承認概要
販売名
一般名
承認年月日
剤形・含量
ミムリット®皮下注用
乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン
2026年5月11日
1バイアルを添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7 mLで溶解したとき、その0.5 mL中
効能又は効果
用法及び用量
• 弱毒生麻しんウイルス(AIK-C株)を6,600 FFU以上
• 弱毒生ムンプスウイルス(RIT4385株)を5,000 FFU以上
• 弱毒生風しんウイルス(高橋株)を1,200 FFU以上
含有する用時溶解注射剤
麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防
本剤を添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7 mLで溶解し、その0.5 mLを1回皮下
に注射する。
生後12月以上の者であれば性、年齢に関係なく接種できる。接種年齢は、学会等の最新
の情報を考慮して総合的に判断すること。
5箇月 (※)有効期間延長を予定している。
接種対象者
有効期間
➢ 審査の結果、「本品目の麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防に対する有効性は示され、認められたベネフィッ
トを踏まえると安全性は許容可能」と判断された。(令和8年2月18日付「審査報告書」抜粋)
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販売名
一般名
承認年月日
剤形・含量
ミムリット®皮下注用
乾燥弱毒生麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン
2026年5月11日
1バイアルを添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7 mLで溶解したとき、その0.5 mL中
効能又は効果
用法及び用量
• 弱毒生麻しんウイルス(AIK-C株)を6,600 FFU以上
• 弱毒生ムンプスウイルス(RIT4385株)を5,000 FFU以上
• 弱毒生風しんウイルス(高橋株)を1,200 FFU以上
含有する用時溶解注射剤
麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防
本剤を添付の溶剤(日本薬局方注射用水)0.7 mLで溶解し、その0.5 mLを1回皮下
に注射する。
生後12月以上の者であれば性、年齢に関係なく接種できる。接種年齢は、学会等の最新
の情報を考慮して総合的に判断すること。
5箇月 (※)有効期間延長を予定している。
接種対象者
有効期間
➢ 審査の結果、「本品目の麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防に対する有効性は示され、認められたベネフィッ
トを踏まえると安全性は許容可能」と判断された。(令和8年2月18日付「審査報告書」抜粋)
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