（別添様式）

＜日本臨床内科医会見解＞
スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解

１．候補成分に関連する事項
成分名
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液
（一般名）
効能・効果

高齢者のしびれ
l

候補成分
OTC と し て
の情報
のニーズ

l

ユベラ N、メチコバール、ノイロトロピン、オパ
ルモンはセットで高齢者に対するしびれに処方
されることが多いが、薬効もないのに漫然と処
方されていることが多い。整形外科は忙しいだ
ろうから薬局にて綿密なフォローを受けて使う
のが良いのでは。
医療費削減にも

OTC 化 さ れ
た際の使わ ―
れ方
２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１． OTC とすることの賛否について
結論：賛成、反対
〔上記と判断した根拠〕
【薬剤特性の観点から】
ノイロトロピンは、ワクシニアウイルスを接種した家兎の炎症皮膚
組織から抽出、分離した非蛋白質性の生理活性成分を製剤化したも
のであり、当初は注射製剤のみであったが、患者の通院負担軽減な
スイッチ どを目的とし経口剤としたものである。その特殊な抽出・分離工程
OTC 化の を要する成分であり、品質管理や製剤工程の複雑さを考慮すると、
妥当性 OTC 化が容易にできる製剤なのか疑問がある。本剤は、疼痛に対し
用いられる非ステロイド性炎症鎮痛剤やオピオイドと異なり、プロ
スタグランジン産生系やオピオイド系に作用しないこと、痛覚過敏
モデル動物や神経障害性疼痛モデル動物において優れた鎮痛効果
を示すことが報告されており、鎮痛作用機序として、中枢性鎮痛機
構である下行性鎮痛抑制系神経の活性化作用や、侵害刺激局所にお
ける発痛物質ブラジキニンの遊離抑制作用、末梢循環改善作用、末
梢神経損傷部位における脱髄に対する抑制・改善作用などが想定さ
れている。他の薬剤と異なる作用機序をもつ本剤は、高齢者のしび

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